Ibtrozi / taletrectinib
发布日期：2025-06-20 14:21:51
适应症：用于局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者。
剂型/给药途径：口服
剂量：600mg 每天一次
国外批准日期：2025年6月
作用机制：IBTROZI是一种高选择性、下一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，旨在选择性靶向ROS1阳性的非小细胞肺癌。
有效性数据：在两项多中心、单臂、开放标签试验（TRUST-I 和 TRUST-II）的局部晚期或转移性 ROS1 阳性 NSCLC 患者中评估了治疗效果。
在TRUST-I研究中，IBTROZI在未接受TKI治疗的患者中实现了90%的确认总缓解率(cORR)。TRUST-II研究的结果进一步证实了这些发现，TKI初治患者的cORR为85%。两项试验的中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。TRUST-I研究的中位缓解随访期为40个月，最长DOR为46.9个月，且仍在持续。在TRUST-II研究的中位缓解随访期为19个月，最长DOR为30.4个月，且截至2024年10月仍在持续。
