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美国看病 高危患者如何进行疗效评价

发布日期:2020-06-16

基于硼替佐米的靶向新药情况,在相关联合临床上,它能与来那度胺组成新的治疗方案,使复发或新诊断MM患者,平均生存期延长一倍。美国看病服务机构爱诺美康了解到,针对继续改善MM治疗的临床疗效,主要依赖高效、特异靶向新药的研发,和不同效应机制靶向新药的联合应用。

美国看病服务机构爱诺美康了解到,试验研究发现,来那度胺联合硼替佐米的应用层面,尽管有一定的交叉,但来那度胺与硼替佐米在抗MM机制上,也还是有很大不同的。对这种联合应用的评价,起初来自VRD(硼替佐米+来那度胺+地塞米松)3周方案、治疗新诊断MM患者的n期试验。

尽管没有治疗相关死亡,但感觉神经病(80%)和疲乏(54%)的发生,则比较常见。美国看病服务机构爱诺美康了解到,对于ORR达到前所未有的100%,II期队列研究中接近3/4的患者,则达到了VGPR;1/4的患者,又在18个月内出现了复发。

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对复发/难治MM患者上,也取得了84%的MR或超过24个月(范围6〜81个月)的中位反应时间。美国看病服务机构爱诺美康了解到,由于比较少的高危患者被纳入试验,妨碍了它对有不利细胞遗传学改变的患者,做出一个清晰的疗效评价。

在II期临床试验证据出来之前,不建议在标危和中危的新诊断MM患者,使用VRD。然而,对高危的新诊断MM患者,达到和维持CR,则是一个重要的治疗。美国看病服务机构爱诺美康了解到,在其他推荐方案之外,VRD不失为一个有理由的选择。

此外,对难治/复发MM患者的VRD,也是很有治疗价值的。美国看病服务机构爱诺美康了解到,在一期试验中,又比较了VRD与VCD(硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松)和VD-CR(硼替佐米+地塞米松+环磷酰胺+来那度胺)对患者的疗效。

美国看病服务机构爱诺美康了解到,随后每组采用4个周期的6周硼替佐米维持治疗,VCD方案随后改良为在第15天、加用一个额外剂量的环磷酰胺;疗效更好的是,改良后的VCD方案。虽然这组患者的数量只有17例,但PR以上的疗效达100%、接近一半的患者获得CR。