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单药或疫苗联合对抗肿瘤活性的价值

普通条件下，多次给药方案比单次给药方案的疾病控制率更高。出国就医服务机构爱诺美康了解到，在国外一项i/n期临床研究结果显示，既往治疗失败的患者，无论是Ipilimumab单药还是与疫苗或IL-2联合，均获得显著的抗肿瘤活性。

出国就医服务机构爱诺美康了解到，通常Ipilimumab的副作用，主要类似于自体免疫疾病，亦被称作免疫相关副作用（irAEs）。而另有数据证实，Ipilimumab联合肿瘤疫苗、可诱导黑色素瘤缓解，毒性亦可耐受。这些结果，为DI期研究奠定了基础。

现已有两项JE期临床研究结果获得发表，探索了lpilimumab联合来源于黑色素瘤相关糖蛋白（gploo），限制性多肽疫苗的疗效和安全性。出国就医服务机构爱诺美康了解到，该试验入组了676名、既往治疗失败的lc期或IV期阳性黑色素瘤患者；按3：1：1的比例随机入Ipilimumab联合gploo组，Ipilimumab加安慰剂组，以及gploo加安慰剂组。

出国就医服务机构爱诺美康了解到，Ipilimumab剂量为10mg/kg，每3周给药，共4次；全组患者的平均年龄范围为55.6〜57.4岁，两组中超过70%的患者、存在Mlc病变。随访20个月后，联合组的中位生存期为10个月，Ipil­imumab组为10.1个月，而gploo组为6.4个月。

风险比分析提示，Ipilimumab联合组和单药组的生存获益、均显著优于gploo组，并具有统计学差异。出国就医服务机构爱诺美康了解到，与gploo对照组相比较，Ipilimumab联合gploo组和Ipilimumab加安慰剂，可分别降低32%和34%的风险。

因此，它获得了美国FDA批准及欧洲EMA批准、上市用于晚期黑色素瘤患者的治疗。而在另一组研究中，入组患者为初治的转移性黑色素瘤患者，以1：1分别入Ipilimumab+DTIC组（每3周一次，共4次）和安慰剂+DTIC组。出国就医服务机构爱诺美康了解到，两组的平均年龄相仿，超过50%的患者存在Mlc病变。