赴美就医 注射部位的感染有哪些危害
发布日期：2020-03-19海外医学研发的独特型疫苗BiovaxID，已被欧洲医药管理局（MAA）批准，用于首次治疗完全缓解的FL的巩固治疗。赴美就医服务机构爱诺美康了解到，其基本原理是，通过手术采集患者肿瘤组织样本，制备B淋巴瘤细胞独特型抗原idiotype（ID），将ID偶联到载体蛋白上，通过构成Id-KLH注入到患者体内。
通常，注射GM-CSF可作为免疫佐剂，刺激机体T细胞免疫应答。赴美就医服务机构爱诺美康了解到，早些年前报道的Id-KLH+GM-CSF治疗FL的n期临床研究，入组103例FL（41%初治，59%复发难治）。在接受Rituximab每周注射四次后，OR：47%（2例CR，41例PR），92例接受Id-KLH+GM-CSF治疗（其中54例初治患者，38例复发难治者），OR：60%。
赴美就医服务机构爱诺美康了解到，其中16例疗效转为CR，全组、初治和复发患者mEFS分别是：15.2，20.8和13.5个月。毒性反应轻到中等，更常见是注射部位局部感染；72%（13/18）患者，出现抗体细胞免疫反应，20%（17/83）出现抗id体液免疫反应。
Schus等进行了BiovaxID的临床试验，其设计为随机双盲空白对照研究；入组条件：初治1/2/3级FL患者，具有>5cm包块的D期或DI/IV期，有可供采集的直径>2cm淋巴瘤侵犯的淋巴结，淋巴瘤细胞表面表达IgM或IgG。赴美就医服务机构爱诺美康了解到，入组了234例FL。
采集淋巴结样本后，接受PACE方案（Prednisone、ADM、CTX、VP-16）化疗6程，疗效达CR/Cm者177例（81%）。赴美就医服务机构爱诺美康了解到，根据IPI和化疗周期分层，按2：1随机分两组分别接受Id-KLH+GM-CSF和KLH+GM-CSF治疗；其中60例未接受疫苗注射（55例肿瘤进展，5例其他原因）。
中位随访56.6月，按随机177例计，治疗组与对照组结果对比。mDFS：23.6个月vs 20.6个月；按接受疫苗注射117例计，mDFS：44.2个月vs 30.6个月。赴美就医服务机构爱诺美康了解到，试验后的亚组分析，IgM-Id更能明显延长DFS（52.9个月vs 28.7个月），但IgG-Id未能延长DFS（35.1个月vs 32.4个月）。
