标准方案添加贝伐珠能否改善总生存
发布日期:2020-03-02国外领域有过研究报道,对于VEGF的表达上调,通常会导致前列腺癌的生长和转移;这也是转移性前列腺癌的一个独立预后因素。去美国看病服务机构爱诺美康了解到,基于这些研究发现,抑制新生血管发生,可能成为前列腺癌的潜在靶点。
去美国看病服务机构爱诺美康了解到,贝伐珠单抗是一种重组的人类单克隆IgGl抗体,通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性、而起作用。它已获得FDA的批准用于治疗结肠癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、复发性胶质母细胞瘤及转移性肾癌,是美国首个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药物。
通过体内、体外检测系统证实,IgGl抗体能与人血管内皮生长因子(VEGF)结合、并阻断其生物活性。去美国看病服务机构爱诺美康了解到,有随机临床试验发现,晚期转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性,多西他赛和泼尼松的标准治疗方案中、添加贝伐珠单抗,没有改善总生存期,反而更具毒性。

目前还没有药物,添加到多西他赛和泼尼松的标准治疗方案中,显示出明显的生存优势。去美国看病服务机构爱诺美康了解到,该项试验为纳入1050名、未经过化疗的mCRPC患者,这些参与者的肿瘤状态评分不超过2分(即能步行,具有自我照料的能力,但是不能从事任何工作,50%或以上的吋间清醒),骨髓状况、肝肾功能良好。
当一组患者接受多西他赛75mg/m2,静脉滴注超过1小时,21天;泼尼松,5mg,口服,每天2次。另一组患者接受贝伐珠单抗,15mg/kg,静脉滴注,每3周1次。去美国看病服务机构爱诺美康了解到,该研究发现:贝伐珠单抗对于三个次要终点有显著影响;包括无进展生存期(PFS),前列腺癌特异抗原(PSA)水平和客观反应率(ORR)。
去美国看病服务机构爱诺美康了解到,贝伐珠单抗组的PFS延长约2个月(9.9个月vs 7.5个月);反应者的比例较高(49.4%vs 35.5%);PSA至少下降50%的比例更高(69.5%vs 57.9%)。然而,贝伐珠单抗没有改善主要终点总体生存期,贝伐珠单抗组和安慰剂组的总体存活期分别为22.6个月和21.5个月,未达到统计学差异。



