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临床索拉非尼推荐为一线治疗的证据

在一项n期临床试验中，入组了31例非透明细胞肾癌患者，使用舒尼替尼治疗；其ORR为36%，中位PFS为6.4个月。还有几个I期小样本回顾性分析，舒尼替尼和索拉非尼用于非透明细胞肾癌患者，证实了舒尼替尼和索拉非尼的有效性。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，NCCN推荐这2药，可用于非透明细胞肾癌（2A证据）。

帕唑帕尼和阿西替尼，目前均无明确证据证实、可用于非透明细胞肾癌，只有一些临床试验还在进行。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，NCCN指南基于肾透明细胞癌的证据，仍建议这2药也可用于晚期非透明细胞肾癌，证据级别为2A类。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，还有一个厄洛替尼，被推荐用于晚期非透明细胞肾癌（2A类证据），试验提示厄洛替尼单药在疾病控制、生存时间及毒性作用方面，均有获益。

贝伐珠单抗单药进行过一个小型临床，入组的是乳头状肾癌患者，但由于获益小而且慢，只入组5例患者后就被关闭。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，其中3例已经接受了肾切除术，1例已接受肝转移灶切除术，还有一例先前接受过替西罗莫司治疗；这5例患者的PFS分别为25、15、11、10和6个月，主要毒性作用为1~2级的高血压、血肌酐升高和蛋白尿。

针对靶向治疗的策略，一线及二线选择上，舒尼替尼、帕唑帕尼、贝伐珠单抗+IFN-a和替西罗莫司，推荐用于复发或无法切除的晚期肾透明细胞癌一线治疗，证据级別为1类。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，而索拉非尼虽然也推荐可用于一线治疗，但证据级别为2A级。

在细胞因子治疗失败后的二线靶向药物选择方面，推荐索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼和阿西替尼，证据级别为1级；贝伐珠单抗+IFN-a和替西罗莫司虽也被推荐，但为2A类证据。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，当VEGFR-TKI失败后，二线选择推荐阿西替尼和依维莫司，索拉非尼和舒尼替尼为2A类证据。