海外治疗 帕唑帕尼会带来哪些副作用
发布日期：2020-01-13海外数据总结认为，作为一种口服的血管生成抑制剂，帕唑帕尼可以抑制VEGFR、PDGFR与c-KIT活性，之后它被FDA批准用于晚期肾癌。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，一项前瞻性多中心随机III期试验，比较了帕唑帕尼与安慰剂，分别用于未经治疗的转移性肾癌患者、和细胞因子治疗后的患者。
共入组435例患者，2：1进入帕唑帕尼组（800mg，每天）和安慰剂组，前者无进展生存期具有显著的改善（9.2个月vs 4.2个月），客观缓解率分别为30%和3%。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，亚组分析显示，原先未经治疗的233例患者，2：1随机分入帕唑帕尼组和安慰剂组，PFS分别为11.1个月和2.8个月，获益明显。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，帕唑帕尼主要副作用（所有级别）有腹泻（52%），高血压（40%），头发颜色改变（38%），恶心（26%），食欲减退（22%），呕吐（21%），疲劳（19%），虚弱（14%），腹痛（11%），头痛（10%）。需要注意的3级以上副作用是肝毒性，主要是转氨酶升高（30%），因此在使用该药前和使用过程中，需要监测肝功能。
该试验表明，帕唑帕尼可作为转移性肾癌患者的一线用药选择，但由于其III期试验初始阶段较其他靶向药物的IU期临床研究、纳入的患者数量少，故将帕唑帕尼推荐作为一线治疗的第二选择。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，另外，在先前使用过细胞因子失败的202例患者中，帕唑帕尼组与安慰剂组的PFS分别为7.4个月和4.2个月，有明显获益。
NCCN推荐，在细胞因子失败后二线使用帕唑帕尼，但没有推荐在那些TKI失败的患者中二线使用，原因是现阶段证据不足。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，该试验后期更新的数据表明，帕唑帕尼组与安慰剂组的OS分别为22.9个月和20.5个月，之后的OS及安全性数据均无优势。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，一项非劣效性随机试验，对帕口坐帕尼（800mg，每天一次）与舒尼替尼（50mg，每天一次，连用4周，休息2周）进行比较，入组1110例晚期透明细胞肾癌患者。结果显示，帕唑帕尼与舒尼替尼的PFS分别为8.4个月和9.5个月，缓解率分别为31%和25%，治疗效果并无显著差异。
