出国治疗 舒尼替尼的耐受性通常良好
发布日期：2020-01-10有国外研究数据说明，在老年患者中，不能限制使用舒尼替尼，年长者可能会获益更多。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，在药物使用剂量及方法方面，有一项n期临床随机试验进行了比较；该试验纳入了292例患者，比较了舒尼替尼50mg/d（用药4周+停药2周）与舒尼替尼37.5mg/d（连续用药）、治疗转移性肾癌的效果。
舒尼替尼50mg组（n=146）的中位疾病进展时间为9.9个月，而连续给药37.5mg组（n=146）为7.1个月；舒尼替尼50mg组的总体反应率为32.0%，而连续给药37.5mg组为28.0%。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，两组的总体生存期是23.1个月和23.5个月，常见不良事件或患者的肾癌症状主诉，未见显著差异。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到，它们虽在统计学上无显著意义，然而50mg组的疾病进展时间在数值上更长，因此临床推荐此方案，而舒尼替尼在国际ID期的试验结果也很好。另一项IV期临床试验上，共有11家研究单位参加了研究。
入组了105例不能手术的晚期肾细胞癌患者，采用舒尼替尼50mg/d口服4周后、停药2周的疗程，评估药物的有效性和安全性。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，结果显示，患者中位无进展生存期（PFS）为14.2个月（61.7周），优于国际舒尼替尼III期注册临床研究结果（11个月）。
并且，中位总生存期（OS）为30.7个月（133周），优于国际舒尼替尼III期注册临床研究结果（26.4个月）。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，部分缓解31例（30.1%），客观缓解32例（31.1%），临床控制率为76.9%。
该试验提示，舒尼替尼的耐受性也得到了验证，耐受通常良好；且副作用与欧美高加索人相似，但稍有差异。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，其中4项不良反应发生率，高于相关研究：手足综合征（62.9% vs 29.0%）、高血压（37.1% vs 30.0%）、甲状腺功能减退（24.8% vs 14.0%）、血小板降低（74.3% vs 68.0%）。
