来曲唑单药对阴性晚期乳腺癌的应用
发布日期：2019-12-20基于多种研究成果，PD0332991的临床试验也有目的地设计了，针对LuminalA型分别与来曲唑、阿那曲唑联合或者单药治疗。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，以代表性的TRIO研究为例，是一项关于来曲唑单药或联合PD0332991一线治疗、ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌的随机对照研究。
共入组患者165人（99人为cyclinD1扩增和/或pl6缺失），结果显示，单药组和联合组中位PFS分别为7.5个月和26.1个月（HR=0.37）。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，美国癌症研究协会（AACR）在一次年会上，研究者发表了PALOMA-1研究的结果，即在激素受体（HR）阳性的转移性乳腺癌患者中，将Palbociclib作为一线治疗方案、能显著改善无进展生存期。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，其结果表明，相关单药组和联合组中位PFS分别为10.2个月和20.2个月。之后ASCO摘要中，有临床试验评估Palboci-Clib+紫杉醇、对于晚期乳腺癌治疗的安全性，结果显示，患者可以耐受这两个药物的联用。
目前进行了进一步验证，主要针对晚期转移性乳腺癌患者进行治疗，联用的药物分别为来曲唑（PAL0MA-2）和氟维司群（PAL0MA-3）；其中PAL0MA-3研究经独立小组分析显示，达到其主要研究终点PFS后而被提前终止。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，另一研究，随机入组521例HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者，这些患者在内分泌治疗进展后以2：1比例、随机入组氟维司群+安慰剂（对照组）或氟维司群+Palbocidib（治疗组）。
结果显示，治疗组较对照组可获得显著更优的PFS（9.2个月vs 3.8个月），与对照组相比，治疗组更常见不良反应为中性粒细胞减少、内细胞减少及乏力。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，治疗组与对照组因不良事件停止用药的发生率，分别为2.0%及1.7%。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，Palbociclib作为一线药物治疗HR阳性/HER2阴性绝经后、晚期乳腺癌适应证获FDA批准，已在美国上市。
