化疗和曲妥珠单抗治疗乳腺癌的应用
发布日期：2019-11-21海外临床方面，靶向HER2的抗体嵌合药物T-DM1，在HER2阳性难治性乳腺癌的治疗中，显示较好的疗效及安全性。出国看病服务机构爱诺美康了解到，帕妥珠单抗是第一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的、HER2二聚体抑制剂，结合于HER2受体的不同胞外结构域上。
帕妥珠单抗与T-DM1联合应用，在HER2阳性移植瘤模型中、显示出协同抗肿瘤效应。出国看病服务机构爱诺美康了解到，Miller等报告了一项、国际多中心无对照临床研究，表明足量T-DM1联合帕妥珠单抗、治疗HER2阳性的Ib/II期局部晚期，或转移性乳腺癌具有较好的安全性和确切的有效性。
出国看病服务机构爱诺美康了解到，研究入组了37例HER2阳性的、局部晚期或转移性乳腺癌患者，接受帕妥珠单抗（首剂为840mg，之后为每3周420mg）联合T-DM1（第一组剂量为3.0mg/kg，如未出现剂量限制性毒性，则进入第二组剂量3.6mg/kg），随后进行试验，得出的剂量扩展比较明显。
一组60例患者的n期临床试验中，患者曾接受过中位治疗、时间为8周期的曲妥珠单抗的治疗；其主要研究终点包括药物的安全性和初步疗效。出国看病服务机构爱诺美康了解到，在23例可评价药物安全性的患者中（9例为lb期，14例为II期），给予多1周期T-DM1联合帕妥珠单抗的治疗（中位为2周期），数据证实，3.0mg/kgT-DM1剂量组的3例患者未出现DLT。
然而，进入3.6mg/kg剂量组的3例患者中，有1例出现了剂量限制性毒性，4度血小板减少；因此，T-DM1的更大耐受剂量定为3.6mg/kg。出国看病服务机构爱诺美康了解到，与单药T-DM1相比，该方案的药物毒性、并没有显著增加，且未出现新的安全性问题。
对肝脏不良事件及严重血小板减少情况，也比较少见。出国看病服务机构爱诺美康了解到，Bmris等用T-DM1治疗了112例、化疗和曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性乳腺癌，ORR为25.9%，中位PFS为4.6个月。常见的3度或3度以上的不良事件，是低钾血症、血小板减少和乏力，分别为8.9%、8.0%和4.5%。
