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临床人源化单克隆抗体的相关活性?

发布日期:2019-12-17

出国治疗领域曾有文献报道,以EGFR为靶点的单克隆抗体,代表性药物为西妥昔单抗和帕尼单抗。出国治疗服务机构爱诺美康了解到,美国FDA批准VEGFR融合蛋白阿柏西普(Afliber-cept)、联合F0LFIRI作为二线治疗转移性结直肠癌。

之后,FDA又批准多靶点酪氨酸激酶抑制剂瑞戈非尼(Regorafenib),用于之前已接受氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,及抗VEGF治疗和抗EGFR治疗失败的、难治性晚期肠癌的治疗。出国治疗服务机构爱诺美康了解到,通常来说,贝伐珠单抗是与VEGF结合的重组人源化单克隆IgGl抗体,能与VEGF-A结合,以抑制VEGF的活性。

出国治疗服务机构爱诺美康了解到,这些情况包括:内皮细胞增强血管通透性活性、促有丝分裂活性和其他促血管生成活性,从而抑制新生血管的形成;并减少肿瘤的血供、氧供和其他营养物质的供应,而抑制肿瘤生长。贝伐珠单抗单用有效率较低。

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目前,它被美国FDA批准联合常规化疗、用于转移性结直肠癌的一线和二线治疗。出国治疗服务机构爱诺美康了解到,一线治疗方面,Hurwitz等报告了一项随机DI期临床研究结果,共入组813例患者;分别应用伊立替康联合BEV、或伊立替康联合安慰剂的情况。

其中411例分组到伊立替康联合安慰剂组(伊立替康125mg/m2+FU500mg/m2+LV20mg/m26周方案,前4周每周给药)+安慰剂组,402例分到伊立替康联用BEV组(伊立替康125mg/m2+FU500mg/m2+LV20mg/rrf6周方案,前4周每周给药)+BEV(5mg/kg,每2周给药);研究的主要终点是总生存,次要终点包括无进展生存期、缓解率、安全性及生活质量。

结果显示:联合治疗组和单纯化疗组有效率分别为44.8%和34.8%;中位生存期分别为20.3个月和15.6个月,中位无进展生存期分别为10.6个月和6.2个月。出国治疗服务机构爱诺美康了解到,基于这项研究结果,FDA批准了贝伐珠单抗用于mCRC的一线治疗应用。