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使用索拉非尼单药治疗的疗效评估?

发布日期:2019-11-05

Perol等曾报道过一项随机、双盲III期临床试验(REVEL研究)结果,该研究比较了Ramucirumab联合多西他赛,与多西他赛单药在晚期NSCLC二线治疗中的疗效和安全性。出国治疗服务机构爱诺美康了解到,1253例患者1:1随机入组,研究的首要终点是OS;结果发现Ramucirumab联合组、较多西他赛单药组的PFS和OS均有显著提高。

出国治疗服务机构爱诺美康了解到,两组的PFS分别为4.5个月和3.0个月,两组的OS分别为10.5个月和9.1个月;研究提示,Ramucirumab联合多西他赛方案的安全性良好。REVEL是首个表明在含铂类化疗进展的,IV期NSCLC患者标准化疗中、增加新药物可改善生存的研究。

其小分子抑制剂索拉非尼(Sorafenib),是一种多激酶抑制剂,主要靶点是VEGFR-2/3和PDGFR-p。出国治疗服务机构爱诺美康了解到,Wakelee等报道的随机、双肓TI期临床试验(E2501研究)结果,试验第一阶段纳入299例、既往接受过2个或以上治疗方案无效的NSCLC患者,予以2个疗程索拉非尼治疗。

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其中83例患者获得肿瘤控制,进入第2阶段并被随机分入索拉非尼治疗组、或安慰剂对照组,对照组患者如果在该阶段出现肿瘤进展,则立即进入治疗组。出国治疗服务机构爱诺美康了解到,2个疗程之后发现,治疗组与对照组PFS出现显著差异(3.6个月vs 1.9个月)。

但治疗组中,出现比较严重的肾衰竭1例,肺出血1例,脑血管意外4例。出国治疗服务机构爱诺美康了解到,一项非随机对照n期临床试验,使用索拉非尼单药治疗复治晚期NSCLC;发现在接受治疗的52例患者中,30例患者疗效评估SD,中位无疾病进展时间2.7个月,中位总生存期6.7个月。

通常,索拉非尼主要不良反应为高血压、蛋白尿、肺出血等。出国治疗服务机构爱诺美康了解到,在针对VEGF-2/3、EGFR和RET的口服多靶点激酶抑制剂上,Herbst等报道了一项随机、双盲III期临床试验(Z0DICA研究),比较凡德他尼联合多西他赛、与多西他赛单药比较,在晚期NSCIX二线治疗中的疗效。

出国治疗服务机构爱诺美康了解到,其研究的首要终点为PFS,结果发现凡德他尼联合组的PFS、较对照组显著延长(4.0个月vs 3.2个月)。加用凡德他尼后,肺癌症状控制时间优于单用化疗者。