临床上受试者的疾病状态该如何评价
发布日期：2019-11-07有研究者，将符合特定标准的受试者分为3个队列：队列1为无法进行手术的骨巨细胞瘤患者，队列2为可手术、但存在严重手术并发症的骨巨细胞瘤患者，队列3为来自既往、与地诺单抗临床研究相关的骨巨细胞瘤患者。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，队列1和队列2的受试者，所接受的治疗方案为每4周一个疗程，每个疗程皮下注射地诺单抗120mg。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到，在第一个疗程的第8天和第15天、加量至负荷剂量，队列3中的受试者继续既往研究中、地诺单抗的治疗方案；研究者每4周评估一次患者的疾病状态和临床获益。研究的主要终点事件为：地诺单抗治疗的安全性（主要通过不良反应事件和实验室检查的异常结果，来进行评价）；次要终点事件为：队列1中的受试者至疾病进展所经历的时间，和队列2中的受试者在6个月时、仍没有接受手术治疗者所占的比例。
之后的一段时期间，研究者共纳入了282名受试者，包括10名青少年。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，基于研究者对受试者疾病状态的评价，在进行了为期13个月的随访之后，队列1的169名可供评价的受试者中，163人（69%）没有出现疾病进展。
在队列2的100名可供评价的受试者中，74人（74%）没有接受手术治疗；而在26名接受手术治疗的受试者中，16人（62%）的并发症少于预期。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，队列2的中位随访时间为9.2个月。
出国治疗服务机构爱诺美康了解到，不良反应方面，受试者中281人的数据被纳入之后的安全性评价，3人（1%）出现颚骨坏死，15人（5%）出现低钙血症。更常见的3〜4级的不良反应事件如下：9人（3%）出现低磷酸盐血症、3人（1%）出现贫血、3人（1%）出现背痛，以及3人（1%）出现肢体疼痛；有25名患者（9%）出现严重不良反应。
尽管每种肿瘤，甚至每个肿瘤的遗传学特性不同，但恶性肿瘤的共性是血管丰富、血流灌注不足、有氧糖酵解（Warberg效应）、肿瘤酸性微环境。出国治疗服务机构爱诺美康了解到，目前靶向恶性肿瘤血管生成的治疗，已经开发了一系列靶向治疗药物，并取得了一定的疗效。
