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药物帕妥珠单抗在辅助治疗上的地位？

基于研究，美国食品药品管理局（FDA）对帕妥珠单抗给予了加速批准，许可这款药物作为一个完整治疗方案的一部分，用于早期乳腺癌患者的新辅助治疗。出国看病服务机构爱诺美康了解到，目前，仍有许多关于帕妥珠单抗、用于HER-2过表达乳腺癌的临床研究正在进行中。

出国看病服务机构爱诺美康了解到，作为晚期乳腺癌的一线治疗，一些临床研究将帕妥珠单抗、与多种化疗药物及靶向药物联合应用。研究基于曲妥珠单抗联合T-DM1的IB/n期研究结果；入组患者均为晚期一线治疗，分为三组：T-DM1联合帕妥珠单抗、帕妥珠单抗单药、曲妥珠单抗联合多西他赛。

PHEREXA研究也主要针对晚期患者，其将卡培他滨联合曲妥珠单抗及帕妥珠单抗，与卡培他滨联合曲妥珠单抗做对比。出国看病服务机构爱诺美康了解到，另有一些帕妥珠单抗，用于辅助治疗的临床研究，Aphinity就是其中之一。

该研究将化疗，联合帕妥珠单抗及曲妥珠单抗，与化疗联合曲妥珠单抗做对比，目标入组4800例患者，其主要研究终点为DFS，预计完成日期为2023年。出国看病服务机构爱诺美康了解到，帕妥珠单抗作为第一个抑制HER二聚化的单克隆抗体，在与化疗或曲妥珠单抗联合应用时，显示出了较为理想的有效性。

出国看病服务机构爱诺美康了解到，尽管仍有许多临床研究正在进行中，但已完成的临床研究数据已显示出，帕妥珠单抗与曲妥珠单抗及多西他赛联合应用，在HER-2过表达晚期一线患者中的有效性。同时，也提高了新辅助治疗的pCR率，且其与其他药物联合应用的安全性及耐受性、均较为良好。

目前，欧洲药品管理局、加拿大卫生部及美国食品药品监督管理局，已批准帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗、及多西他赛作为HER-2过表达晚期乳腺癌患者的标准治疗方案。出国看病服务机构爱诺美康了解到，而帕妥珠单抗，在新辅助及辅助治疗中的地位，仍需要进一步的临床研究数据加以证实。