海外治疗 帕妥珠单抗的半衰期是多久
发布日期：2019-10-12海外完成的一期临床试验中，帕妥珠单抗的首个I期研究，共纳入了21例已接受过多程治疗的晚期实体瘤患者；该研究的主要OS为：评价帕妥珠单抗的安全性及药代动力学（PK）。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，试验采用剂量爬坡的方法，从0.5mg/kg增加至15mg/kg，没有观察到更大耐受剂量。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，药代动力学数据显示，帕妥珠单抗在体内的剂量分布、接近于体内血裝蛋白的分布。剂量范围2〜15mg/kg时，药物半衰期为14〜22天不等，因此支持3周给药方案。
在全组21例患者中，2例患者疗效评价达到部分缓解（PR），10例患者疗效评价为疾病稳定（SD），稳定时间持续10周以上。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，另有一些帕妥珠单抗与其他药物（多西他赛、卡培他滨、曲妥珠单抗、T-DM1）联合应用的I期临床研究，均显示帕妥珠单抗总体耐受性良好，尚未观察到更大耐受剂量（MTD）。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，这些研究也同时证实，帕妥珠单抗的半衰期接近3周，群体PK分析提示年龄、性别及种族无PK差别；基线血清蛋白水平及体重、对PK参数只发挥次要影响。推荐初始剂量840mg，在首次剂量达到帕妥珠单抗稳态浓度后，维持剂量420mg每三周的治疗方案。
随后，一系列n期及in期临床研究，用以明确帕妥珠单抗、是否可克服曲妥珠单抗的耐药问题。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，II期研究的结果样本量较小、且为单臂研究，所纳入的晚期乳腺癌患者，既往均接受过曲妥珠单抗靶向治疗。
该研究的主要目的为，评价双靶向治疗的安全性及有效性。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，研究还显示，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的客观有效率（ORR）为18%，其中27%的患者SD时间持续18周以上；并有效评价了曲妥珠单抗、联合帕妥珠单抗的安全性及有效性。
