海外就医 帕妥珠单抗拥有较好的耐受性
发布日期：2019-10-12根据一项研究结果发现，应用多西他赛联合帕妥珠单抗、及曲妥珠单抗的406例患者中，心脏不良事件的发生率为14.5%。海外就医服务机构爱诺美康了解到，有意义的LVEF降低，被定义为LVEF降低多10%或LVEF<50%，该事件的发生率，在实验组和对照组中分别为6.6%和3.8%，两组的LVSD发生率分别为1.8%和1.0%。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，在TRYPHAENA研究中，严重的LVEF降低（减少多10%或<50%）十分罕见。在新辅助治疗过程中，仅0.4%的患者在同时应用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗及蒽环类药物的同时，出现了有症状的LVSD。总体来说，帕妥珠单抗的不良反应较少。
帕妥珠单抗单药或联合曲妥珠单抗的I期和D期临床研究中，更常见的不良反应包括腹泻、乏力、恶心及皮疹，这些不良事件多为1~2级。海外就医服务机构爱诺美康了解到，在与化疗联合应用时，帕妥珠单抗也显示出了较好的耐受性。5%的患者在应用帕妥珠单抗后，出现了腹泻、皮疹、黏膜炎、粒细胞减少性发热以及皮肤干燥。
在这些出现不良事件的患者中，帕妥珠单抗组及对照组患者、3~4级不良事件的发生率分别为13.8%和7.7%。海外就医服务机构爱诺美康了解到，与其他单克隆抗体相同，帕妥珠单抗也会使患者产生过敏反应，但一般反应较轻且易于药物控制，罕有威胁生命的严重过敏反应。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，一项群体PK分析包括481例患者，帕妥珠单抗的中位清除率（CL）为0.24L/天、和中位半衰期是18天。用初始剂量840mg随后每三周维持剂量420mg，在首次维持剂量后、达到帕妥珠单抗的稳态浓度。
群体PK分析提示年龄、性别和种族无PK差別，基线血清蛋白水平和瘦体重协变量、对PK参数只发挥次要影响。海外就医服务机构爱诺美康了解到，研究并未观察到，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗之间、或帕妥珠单抗和多西他赛之间的药物-药物相互作用。
