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卵巢癌、子宫内膜癌：靶向B7-H4，缓解率达62-67%

　　Mocertatug rezetecan（Mo-Rez）是一种新型B7-H4靶向抗体-药物偶联物（ADC），根据2026年ESMO妇科癌症大会公布的1期BEHOLD-1研究（NCT06431594）中期分析的额外数据，在铂类耐药卵巢癌（PROC）和复发或晚期子宫内膜癌（EC）患者中，在不同B7-H4表达水平范围内表现出快速且深层的反应。

　　该两部分、开放标签、一期临床研究招募了年龄至少18岁、组织学确诊为晚期实体肿瘤且无B7-H4靶向治疗的患者，ECOG表现状态（PS）为0至2，且根据RECIST 1.1标准至少有1个可测量病灶。在1b期，患者还需接受过1至3条既往治疗线，且未接触过拓扑异构酶1抑制剂。BEHOLD-1中B7-H4在超过95%的PROC及复发或晚期EC肿瘤患者中表达。

　　在1a期剂量递增阶段（n = 44），晚期实体肿瘤患者接受Mo-Rez剂量递增，分别为每3周2.8 mg/kg、4.8 mg/kg、5.8 mg/kg和7.2 mg/kg。未达到最大耐受剂量，确定5.8 mg/kg每3W为最大适用剂量。数据截止日期为2025年7月1日。

　　在1b期剂量优化/扩展部分（当前分析重点）中，PROC患者被随机1：1：1分配接受Mo-Rez，剂量为2.8 mg/kg、4.8 mg/kg或5.8 mg/kg，每3周;复发或晚期EC患者被随机1：1分配接受Mo-Rez，剂量为2.8 mg/kg或每3周4.8 mg/kg。推荐剂量的扩增基于所有数据。主要终点为通过cORR根据RECIST 1.1标准评估Mo-Rez的临床活性。

　　在PROC队列中，Mo-Rez在5.8 mg/kg剂量水平（n = 34）下确认的客观反应率（cORR）为62%（95% CI，44%-78%），31例患者病情稳定或更好。Mo-Rez在5.8 mg/kg下，中位响应时间（TTR）为1.4个月（IQR，1.4-1.6），中位随访时间为6.1个月（IQR，3.7-6.8）。在接受2.8 mg/kg（n = 35）和4.8 mg/kg（n = 34）剂量的患者中，各自的cORR为31%（95% CI，17%-49%）和53%（95% CI，35%-70%）。2.8 mg/kg组的中位TTR为2.7个月（IQR，1.4-2.8），中位随访时间为6.1个月（IQR，5.1-6.5）。4.8 mg/kg组中位TTR为2.6个月（IQR，1.5-2.8），中位随访时间为6.0个月（IQR，2.9-7.0）。

　　在复发或晚期子宫内膜癌组队列中，4.8 mg/kg剂量水平（n = 12）Mo-Rez的cORR为67%（95% CI，35%-90%）。中位TTR为1.5个月（IQR，1.2-2.7），剂量为4.8 mg/kg，中位随访时间为4.2个月（IQR，1.7-5.8）。在2.8 mg/kg剂量（n = 11）下，cORR为9%（95% CI，0.2%-41%），中位TTR为1.4个月（IQR，1.4-1.4），中位随访时间为4.0个月（IQR，1.4-5.8）。

　　基于这些结果，5.8 mg/kg和4.8 mg/kg剂量均被选中在全球三期试验中进一步评估 PROC（BEHOLD-Ovarian01; NCT07286266）以及复发或晚期EC（BEHOLD-Endotrial01; NCT07286331）。

　　目前，针对铂耐药卵巢癌和晚期子宫内膜癌患者的治疗选择有限，且缓解率一般。B7-H4是一种在卵巢癌和子宫内膜癌中广泛表达、但在正常组织中表达水平较低的免疫检查点，这为开发差异化的精准疗法提供了潜力。Mocertatug rezetecan在不同B7-H4表达水平中均观察到缓解，增强了其在妇科癌症中的广泛潜力，并进一步验证了靶向B7-H4的相关性。

　　爱诺美康，创始于2015年，注册资金3000万元，位居行业前两位，位于北京和深圳，是专注肿瘤与重大疾病的出国看病服务机构，是出国看病服务行业的先行者（行业前两位），是出国严肃医疗的倡议者。公司自成立以来，始终专注于为肿瘤、神经、心脏等重大疾病患者的出国看病提供全程无外包的完善服务，是众多知名美国医院的官方合作机构。