爱诺美康

Sonrotoclax联合Zanubrutinib在R/R MCL中展现深度持久缓解

　　根据2026年EHA大会海报会议公布的1/1b期BGB-11417-101试验（NCT04277637）最新数据，sonrotoclax（Beqalzi）联合zanubrutinib（Brukinsa）在推荐2期剂量（RP2D）下治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）患者，产生了深刻且持久的反应。¹

　　综合实力排名前二的出国看病服务机构爱诺美康提醒，该方案的关键数据如下：

　　在RP2D队列中，中位反应持续时间（DOR）同样未达到，随访25.8个月时24个月DOR率为78.3%。

　　首席研究作者、马萨诸塞州总医院及哈佛医学院Jacob D. Soumerai医学博士及其同事在海报中总结：

　　"Sonrotoclax加zanubrutinib是一种新兴的B细胞恶性肿瘤联合疗法，在复发/难治性MCL患者中显示出良好的安全性，以及深度和持久的反应。"

　　值得注意的是，2026年5月，sonrotoclax单药已获美国FDA加速批准，用于经至少2线全身治疗（含BTK抑制剂）后的R/R MCL成人患者。²

　　试验设计

　　Sonrotoclax是下一代BCL2抑制剂，相比venetoclax（Venclexta）具有更高的选择性和药理学效力，半衰期更短，无药物蓄积。¹

　　BGB-11417-101是一项全球进行中的剂量选择与扩展研究，评估sonrotoclax单药或联合zanubrutinib治疗成熟B细胞恶性肿瘤的效果。MCL队列入组标准：至少1线全身治疗后复发/难治。

　　给药方案：

　　zanubrutinib导入期：320mg QD或160mg BID，持续8–12周

　　随后sonrotoclax + zanubrutinib联合，至疾病进展、不可耐受毒性或96周后选择性停药

　　sonrotoclax目标剂量：80/160/320/640mg QD，约4周内逐步递增，以降低肿瘤溶解综合征（TLS）风险

　　截至2026年3月1日，共入组51名R/R MCL患者，其中27名接受320mg RP2D剂量。数据截止时，46名（90.2%）已开始联合用药，43.1%仍在治疗中。中位研究随访28.3个月（0.7–54.4）。

　　患者特征： 中位年龄68岁（45–85岁），41.2%存在TP53突变，既往治疗线中位数为1（1–4）。

　　该联合方案目前正在3期注册研究CELESTIAL-RRMCL（NCT06742996）中进一步评估。

　　爱诺美康指出，sonrotoclax作为新一代BCL2抑制剂，联合zanubrutinib在R/R MCL中展现出的深度缓解率和持久性，为这一难治人群提供了有前景的治疗选择，尤其考虑到2026年5月sonrotoclax单药已获FDA加速批准，联合方案的3期数据值得密切关注。