出国看病 危及生命的事件应严密观察
发布日期：2019-10-12一项特定试验中，使用曲妥珠单抗出现输注相关反应（IRR）、或超敏反应的患者，不建议用T-DM1治疗。T-DM1临床试验曾报道、输注相关反应，特征为一种或多种下列症状：潮红，畏寒，发热，呼吸困难，低血压，喘息，支气管痉挛和心动过速。出国看病服务机构爱诺美康了解到，在随机临床试验中，用T-DM1治疗的IRR总体发生率为1.4%。
出国看病服务机构爱诺美康了解到，在大多数患者，这些反应在输液结束后几小时、至几天可以好转；发生严重IRR的患者，应中断T-DM1治疗。危及生命的IRR事件、应永久终止T-DM1治疗，严密观察患者输注相关反应（IRR），尤其在首次输注时。
相关出血事件，包括中枢神经系统、呼吸系统、消化道出血在临床试验中均有报道；其中，少数出血情况可引起致命性结局。出国看病服务机构爱诺美康了解到，在临床试验中，T-DM1治疗组出血的总体发生率为32.2%；在拉帕替尼加卡培他滨治疗组中为16.4%，T-DM1治疗组多3级出血的发生率为1.8%；在拉帕替尼加卡培他滨治疗组中为0.8%。
T-DM1临床试验中，曾报道了血小板减少或血小板计数下降（103/884例多3级；28/884例为任何级别）。出国看病服务机构爱诺美康了解到，大多数患者为1级或2级事件，第8天为更低峰，然后到下个疗程之前、逐渐改善至0级或1级（>75x109/L）。在临床中，亚裔患者血小板减少的发生率、和严重程度更高。
出国看病服务机构爱诺美康了解到，该情况还表明，T-DM1治疗组的血小板减少总体发生率为31.2%，而拉帕替尼加卡培他滨治疗组的血小板减少、总体发生率为3.3%。T-DM1治疗组多3级血小板减少的发生率为14.5%，而拉帕替尼加卡培他滨治疗组的血小板减少总体发生率为0.4%。
