去美国看病 剂量耐受有无不良事件？
发布日期：2019-11-04海外临床曾有报道，抗ro-l抗体BMS是一个靶点为PD-1蛋白的、完全人源化IgG4型单克隆抗体；高亲和力的与PD-1结合，有阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的作用。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，在临床I期剂量递增试验中，患者接受静脉Niv-olurnab 0.3〜10mg/kg，每4周1次，2次为1个周期，患者更多给予两个周期治疗，两个周期间隔12周。
去美国看病服务机构爱诺美康了解到，在39例患者中，21例接受了10mg/kg剂量治疗，1例结直肠癌患者取得了完全缓解，疗效持续21月；1例恶性黑色素瘤和1例肾癌患者，取得了部分缓解。随后，进行了扩大的I期临床研究，共304例患者；Nivolumab剂量范围0.1~10mg/kg，静脉注射，每2周1次。
入组患者包括：转移性肾细胞癌、恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、结肠直肠癌，以及所有剂量组有客观缓解的病例。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，在经治的恶性黑色素瘤中，其它占比是33/106（31%）、非小细胞肺癌20/122（16%）、转移性肾细胞癌10/34（29%）。
在非小细胞肺癌24周时RR、PFS在3mg/kg组和10mg/kg组均优于1mg/kg组，但在其他病种中、并没有发现剂量效应关系；而毒性方面在所有剂量组，均未发现与剂量相关。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，在前列腺癌和结直肠癌患者中，也未观察到客观缓解的病例。
通常，取得缓解的病例大多数持续时间大于6个月；13例患者出现新的病灶，但总的肿瘤负荷减少，疗效与传统的疗效评价标准不同。去美国看病服务机构爱诺美康了解到，10例给予Nivolumab治疗的黑色素瘤患者，所有剂量组2年和3年总生存率分别为48%和41%。
去美国看病服务机构爱诺美康了解到，Nivolumab在各个剂量组耐受性良好，药物相关的不良事件包括瘙痒、皮疹、腹泻、疲劳、呕吐、食欲下降等；14%患者出现3〜4级药物相关不良事件。与抗CTLA-4单抗相比，irAEs的发生频率低，3%患者出现肺炎，其中3例死于3〜4级肺炎相关事件，其发生机制仍不清楚。
