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如何评价依维莫司治疗胃癌的结果?

发布日期:2019-10-11

通常来说,依维莫司用于晚期肾癌的临床试验RECORD-1研究,它是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期临床试验。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,试验共纳入416例转移性肾透明细胞癌的患者,以2:1的比例随机分为两组。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,277例入依维莫司10mg/d组,采用依维莫司联合更佳支持医护;139例入安慰剂组,采用安慰剂联合更佳支持医护。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,所有入组患者,均接受过舒尼替尼和索拉非尼治疗,停药6个月内出现疾病进展。

主要研究终点为PFS和安全性,研究结果显示,139例安慰剂组患者中有106例(76.3%)因疾病进展揭盲而转入依维莫司组。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,研究表明,依维莫司组平均PFS为4.9个月,安慰剂组为1.9个月(危害比为0.32),平均总生存期为依维莫司组14.8个月,安慰剂组14.4个月(危害比为0.87)。

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海外治疗服务机构爱诺美康了解到,依维莫司组7%的患者需要调整剂量,63例患者(13%)因不良事件而中断治疗,40例患者(4%)出现了3级非感染性肺炎。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,用于评价依维莫司单药治疗、晚期胃癌的结果,该研究共纳入23个国家656例一、二线化疗后,进展的晚期胃癌患者。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到,按2:1的比例随机分组,分别给予口服依维莫司10mg/d联合、支持医护或安慰剂联合方案。主要研究终点为PFS、总生存期(OS)、客观缓解率和安全性。