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怎样评价曲美替尼使用时的临床活性

在一项试验中，患者随机化（1：1：1）分为三组，一组口服曲美替尼2mg、每天1次与口服达拉非尼150mg、每天2次（肝54）。海外看病服务机构爱诺美康了解到，一组口服曲美替尼1mg、每天1次与口服达拉非尼150mg、每天2次（<=54），一组口服达拉非尼150mg、每天2次（<=54）。

海外看病服务机构爱诺美康了解到，纳入试验的患者，允许既往接受过1次化疗方案和阿地白介素治疗；但既往暴露于BRAF和MEK抑制剂的患者不被纳入。海外看病服务机构爱诺美康了解到，治疗持续至疾病、进展和出现不耐受的毒性，在出现研究者评估的疾病进展时，患者随机化接受达拉非尼单药治疗（口服曲美替尼2mg、每天1次），或与达拉非尼联用（口服曲美替尼2mg、每天1次与口服达拉非尼150mg、每天2次）。

主要疗效结局测量的是总缓解率，患者中位年龄为53岁，57%是男性，99%以上是白种人，66%的患者在治疗前ECOGPS为0分，67%为Mlc期疾病，54%在基线时有正常的LDH，8%有脑转移病史。海外看病服务机构爱诺美康了解到，81%不可切除或转移患者，既往未曾接受过抗癌治疗。

通过当地实验室和集中检测，所有患者均有肿瘤突变（含BRAFV600E和V600K），85%有BRAFV600E突变，15%有BRAFV600K突变，随访的中位时间为14个月。海外看病服务机构爱诺美康了解到，关于接受每天曲美替尼2mg与达拉非尼联用，和接受达拉非尼作为单药治疗的总缓解率，分别为76%和54%；PFS为10.5个月和5.6个月。

海外看病服务机构爱诺美康了解到，曲美替尼对使用BRAF抑制剂、治疗后的转移黑色素瘤，缺乏临床活性一项单臂、多中心、国际试验。对40例既往接受过一种BRAF抑制剂治疗的、BRAFV600E和V600K突变阳性，及不可切除或转移黑色素瘤患者，评价了曲美替尼作为单药使用的临床活性。