疗效分析会受到突变状态的相关确认
发布日期：2019-08-26在早期的TKI治疗中，CML-CP的耐药性被定义为不能完成一个完整的血液学缓解（3个月），一个小的细胞遗传学缓解（6个月），或者一个主要的细胞遗传学缓解（12个月）。海外就医服务机构爱诺美康了解到，CML-CP患者在之前的TKI治疗中没有疗效，或者发展为激酶结构域突变。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，也有可能会发展到CML-AP或CML-BP，被认为具有耐药性。海外就医服务机构爱诺美康了解到，CML-AP、CML-BP和Ph+ALL耐药被定义为在之前TKI治疗中，在主要的血液学缓解时间（CML-AP3个月，CML-BP和Ph+ALL1个月）或在任何时间，无主要血液学缓解。
在缺乏完全重大血液学缓解时，发生激酶结构区突变，不能耐受被定义为由于毒性终止之前的TKI治疗。海外就医服务机构爱诺美康了解到，尽管在CML-CP患者没有完全的细胞遗传学缓解的情况下，进行了优化管理或者CML-AP、CML-BP或Ph+ALL患者有主要血液学缓解。
CML-CP主要治疗终点是，主要的细胞遗传学缓解（MCyR），其中包括完全和部分细胞遗传学缓解（CCyR和PCyR）。海外就医服务机构爱诺美康了解到，在CML-AP、CML-BP和Ph+ALL中主要疗效终点是，主要血液学缓解（MaHR），被定义为完全血液学缓解（CHR）或无白血病（NEL）。
海外就医服务机构爱诺美康了解到，试验对象为449例患者，其中444例疗效符合分析条件：267例患者有CML-CP，83例患者有CML-AP，62例患者有CML-BP和32例患者有Ph+ALL。海外就医服务机构爱诺美康了解到，有些患者对疗效分析不合格、是由于缺乏T315I突变状态的确认，且这些患者之前未接受达沙替尼或尼洛替尼治疗。
