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药物毒性对细胞遗传学缓解产生影响

有海外临床报道，肝功能受损患者中、出现尼罗替尼血药浓度增加的情况，故建议有肝受损患者用较低的起始剂量，且用药期间严密监视QT间期变化情况。海外看病服务机构爱诺美康了解到，对肾功能不全患者，目前未曾在肾功能受损患者中，进行过临床研究。

海外看病服务机构爱诺美康了解到，相关临床研究，已排除血清肌酐浓度超过正常值上限1.5倍的患者，由于尼罗替尼及其代谢物不经由肾排泄，故预计肾受损患者中机体总清除率无减低。海外看病服务机构爱诺美康了解到，药物过量曾报道，服用尼罗替尼过量的情况；在药物过量发生时，应严密观察患者情况并给予适当支持疗法。

海外看病服务机构爱诺美康了解到，临床研究介绍方面，为评价尼罗替尼的疗效和安全性，募集对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者，并将其分为慢性期和加速期两个队列，完成了一项单次、开放、多中心研究。

对被纳入的280例CML-CP患者，最少进行了6个月随访，同时105例CML-AP患者为4个月。海外看病服务机构爱诺美康了解到，其中232例CML-CP患者，和所有CML-AP患者的完成了疗效评价。

伊马替尼耐药的定义包括：完全血液学缓解（3个月）、细胞遗传学缓解（6个月）或重要细胞遗传学缓解（12个月）失败，或曾出现细胞遗传学或血液学缓解后，仍然发生疾病进展。海外看病服务机构爱诺美康了解到，伊马替尼不耐受的定义为，由于毒性和在纳入研究时、缺乏重要细胞遗传学缓解而停药。