如何评价依布替尼的安全性和疗效？
发布日期：2019-10-10相对于肝功能不全患者，依布替尼在肝中被代谢，故严重肝受损患者不宜服用依布替尼。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，依布替尼临床试验应排除有血清谷草转氨酶（AST/SGOT）、或谷丙转氨酶（ALT/SGPT）>3.0倍正常值上限（ULN）的患者。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，老年患者对111例MCL患者的治疗中，63%是65岁或以上患者，他们和较年轻患者间未观察到有效性总体差别。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，但是老年患者中心脏不良事件（心房颤动和高血压）、感染（肺炎和蜂窝织炎）和胃肠道事件（腹泻和脱水）发生率更高。
目前，没有充分数据确定有基线肝受损患者，服用依布替尼的剂量。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，肾功能不全患者低于1%的依布替尼通过肾排泄，研究证实肌酐清除率（CLcr）>25ml/min患者中、依布替尼无不良反应。但是目前，没有充分数据确定严重肾受损患者（CLcr<25ml/min）或透析患者的剂量。
通过对111例曾接受至少1次治疗的MCL患者，评价依布替尼的安全性和疗效，具体研究方法是通过给予依布替尼口服560mg，每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，根据非霍奇金淋巴瘤（NHL）修订的国际工作组（IWG）标准，进行评估治疗效果。
研究的主要终点是研究者评估总缓解率，通过独立审评委员会（IRC）证实总缓解率为69%，中位缓解时间为1.9个月。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，通过对48例既往至少接受过一种治疗的CCL患者进行试验，评价依布替尼的安全性和疗效；具体研究方法是给予口服依布替尼420mg、每天1次直至疾病进展或不可接受的毒性。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，通过独立审评委员会，采用慢性淋巴细胞白血病标准（国际研讨会修订版本）评估总缓解率和缓解持续时间。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，研究结果发现总缓解率为58.3%（95%CI：43.2%〜72.4%），所有患者均为部分缓解，但是没有患者实现完全缓解反应。
