临床如何观察索拉非尼的治疗获益？
发布日期：2019-09-30按照肿瘤负荷存在大血管浸润和肝外扩散，和ECOGPS进行随机分层，采用BCLC分期以区分具有不同预后的患者（早期至晚期）。海外看病服务机构爱诺美康了解到，基线ECOGPS0分325例患者的危害比为0.68（95%CI：0.5〜0.95），索拉非尼组具有优势。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，基线ECOGPS1〜2分277例患者的危害比为0.71（95%CI：0.52〜0.96），索拉非尼组具有优势。海外看病服务机构爱诺美康了解到，BCLCC期患者（索拉非尼危害比为0.70，95%CI：0.55〜0.88）和BCLCB期患者（索拉非尼危害比为0.72，95%CI：0.38〜1.38）均有索拉非尼治疗获益（与安慰剂相比）。
应当注意到，BCLCB期患者亚组少数事件（38例死亡）解释了较大的可信区间。因此，与安慰剂相比，在不同预后亚组间、均可以观察到索拉非尼治疗获益。海外看病服务机构爱诺美康了解到，370例年龄较大患者（>65岁）亚组，也能观察到索拉非尼治疗获益（与安慰剂相比），索拉非尼组危害比为0.58（95%CI：0.43〜0.77）。
在232例年龄较小患者（<65岁）亚组中，索拉非尼组危害比同样具有优势（危害比为0.92，95%CI：0.65〜1.32）。海外看病服务机构爱诺美康了解到，亚太地区III期试验，亚洲国家的HCC发病率要高于西方国家，部分原因可能是亚洲地区乙型病毒性肝炎（乙肝）病毒感染率（一种主要的HCC风险因素）更高。
在亚太地区III期随机试验中，使用索拉非尼和安慰剂来治疗226例、既往未接受治疗的晚期HCC（ECOGPSO〜2，Child-PughA级）患者，按2：1随机接受索拉非尼和安慰剂治疗，结果显示，接受索拉非尼治疗的患者、中位OS和影像学进展时间均显著增加。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，索拉非尼组和安慰剂组患者，中位OS分别为6.5个月和4.2个月，索拉非尼组危害比为0.68（95%CI：0.50〜0.93，P=0.014）。索拉非尼组和安慰剂组，中位TTP分别为2.8个月和1.4个月（危害比为0.57，95%CI：0.42〜0.79；PC0.0005）；与SHARP研究相似，两治疗组TTP没有差异。
