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疗效指标包括缓解率和疾病的生存期

发布日期:2019-08-01

在一项随机分组的厄洛替尼安慰剂组研究中,目的是确定所有患者、或EGFR免疫组化(IHC)阳性肿瘤患者,接受标准含铂化疗后再给予厄洛替尼治疗时,与安慰剂相比PFS是否有所改善。海外就医服务机构爱诺美康了解到,EGFRIHC阳性患者的PFS和OS风险比,分别为0.69(95%CI:0.58〜0.82)和0.77(95%CI:0.64〜0.93)。

海外就医服务机构爱诺美康了解到,IHC阴性患者的PFS和OS风险比,分别为0.77(95%CI:0.51〜1.14)和0.91(95%CI:0.59〜1.38)。腺癌和鱗癌患者的OS风险比,分别为0.77(95%CI:0.61〜0.97)和0.86(95%CI:0.68〜1.10)。

非小细胞肺癌二线/三线治疗:在既往至少一个化疗方案失败的局部晚期、或转移性非小细胞肺癌患者中,进行了随机、双盲、安慰剂对照的研究,评价厄洛替尼单药治疗的有效性和安全性。海外就医服务机构爱诺美康了解到,730例患者按2:1的比例、随机接受每日1次厄洛替尼150mg(<=488),或安慰剂治疗(<=243),直至疾病进展或有不能接受的毒性反应。

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试验的疗效指标包括总生存期、缓解率和疾病无进展生存期。海外就医服务机构爱诺美康了解到,相关情况也评价了缓解持续时间,其主要研究终点为生存期。

海外就医服务机构爱诺美康了解到,非小细胞肺癌-厄洛替尼同步化疗疗效差的情况,在两个多中心、安慰剂对照随机试验中,纳入了1000多例局部晚期或转移性非小细胞肺癌、一线治疗的患者。海外就医服务机构爱诺美康了解到,结果显示,厄洛替尼与铂类为基础的化疗(卡铀+紫杉醇,厄洛替尼<=526;吉西他滨+顺铀,厄洛替尼<=580)同时服用,无临床获益。