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单药治疗对晚期肾细胞癌患者的缓解率

一些特定研究介绍方面，晚期肾细胞癌上，欧美支持舒尼替尼的既往未经治疗的、晚期肾细胞癌患者，及关键临床研究疗效数据。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，在一项国际多中心、随机临床研究中，比较了单药舒尼替尼和IFN-ct，对既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者的疗效和安全性。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，主要研究目的是，比较舒尼替尼组和IFN-ct组治疗患者的无进展生存期（PFS）；其他研究终点包括客观缓解率、总生存期（0S）和安全性。按照1：1比例随机接受舒尼替尼50mg，每日1次，4/2方案治疗，或者是IFN皮下注射9mIU，每周3次的治疗，直到疾病进展或其他原因退出研究。

结果显示，舒尼替尼组具有更长的无进展生存期（11个月比5个月）、和更高的客观缓解率（31%比6%）。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，舒尼替尼比IFN-a治疗延长了研究终点PFS，在每个预先规定的分层因素包括LDH（>1.5ULV），ECOGPS评分（0与1分）和既往肾切除术（有与无）的分析中，风险比均有利于舒尼替尼组。

海外治疗服务机构爱诺美康了解到，有关键临床研究疗效数据发现，在细胞因子治疗失败的晚期肾细胞癌患者中、进行了舒尼替尼单药治疗的两项单组、多中心的临床研究，舒尼替尼组的客观缓解率更高。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，进入研究的患者，均为细胞因子作为基础治疗失败的患者。