拉帕替尼如何应用于阳性转移性乳腺癌
发布日期：2019-07-31有试验情况分析得出，老年乳腺癌晚期患者的临床试验，并未发现老年患者使用拉帕替尼的安全性和有效性、与年轻患者有不同之处。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，但有些敏感的患者，并未能纳入试验。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，目前尚未对肾功能不全、或者进行血液透析的患者，进行拉帕替尼详细的药代动力学研究。考虑到拉帕替尼仅有<2%通过肾脏代谢，肾功能不全、不足以对拉帕替尼的药代动力学，产生巨大的影响。
重度肝功能不全的患者，使用拉帕替尼应格外谨慎，用药前即存在重度肝功能不全的患者应考虑减量，用药过程中、如出现严重的肝毒性应考虑停药。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，临床研究介绍上，拉帕替尼应用于HER2阳性转移性乳腺癌。
在—项国际多中心III期临床试验，用于评价拉帕替尼联合卡培他滨的疗效，入组为既往接受过含蒽环或紫杉类药物、和曲妥珠单抗治疗失败的局部复发，或转移的进展期HER2阳性的乳腺癌患者。将患者随机分为：拉帕替尼/卡培他滨联合治疗组、和卡培他滨单药治疗组。
拉帕替尼1250mg，口服，每天1次；第1〜14天，卡培他滨2000mg，21天为1个周期。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，首要研究终点为至疾病进展时间（TTP），共纳入患者399名，中位年龄53岁，其中14%的患者>65岁，91%的患者为高加索人，97%的患者为乳腺癌IV期。
海外治疗服务机构爱诺美康了解到，数据表明，47%患者为雌激素受体（ER）或孕激素受体（PR）阳性，95%的患者为HER2免疫组化3+或者免疫组化2+、荧光原位杂交（FISH）阳性，95%的患者既往均接受过蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗的治疗。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，结果显示，联合治疗组患者的中位TTP为27.1周，单药治疗组为18.6周。
