随机化的单抗组患者是否存在复发风险
发布日期：2019-07-24海外一项临床研究介绍中，针对复发或难治性、低度恶性或滤泡、CD20阳性B细胞NHL，在一项开放多中心的研究中，总共322例既往未经治疗的滤泡NHL患者、被随机化（1：1）接受单独CVP化疗。海外看病服务机构爱诺美康了解到，即环憐醜胺750mg/m2，长春新碱1.4mg/m2，更大2mg，泼尼松龙第1〜5天40mg/（m2.d），3周为1个疗程，共8个疗程。
或是R-CVP联用治疗，在第1天用利妥昔单抗375mg/m2。研究的主要结局是，测量无进展生存期（PFS），即从随机化至首次进展、复发或死亡的时间。海外看病服务机构爱诺美康了解到，结果显示，R-CVP组的中位PFS为2.4年，而CVP组为1.4年。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，根据研究者进展评估和独立审评评估，两组结果相似。一项开放多中心、随机化（1：1）研究，观察了1018例既往未治疗过的滤泡NHL患者，对利妥昔单抗与化疗联用治疗的缓解率（CR或PR）。海外看病服务机构爱诺美康了解到，患者被随机化至、利妥昔单抗单药维持治疗组，每8周375mg/m2，共12剂；或在完成化疗后8周开始利妥昔单抗治疗组。
研究的主要结局测量的是PFS，随机化至维持治疗前，患者曾接受R-CHOP（75%）、R-CVP（22%）或R-FCM（3%）；71%完全或未确证完全缓解，28%部分缓解。随机化至利妥昔单抗作为单药维持治疗患者，PFS较长（危害比：0.54；95%CI：0.42〜0.70）。
在322例既往未治疗过的低度恶性、B细胞NHL患者中，接受了6个或8个CVP化疗疗程后、没有进展的患者被纳入一项开放多中心、随机化试验。患者被随机化（1：1）接受利妥昔单抗375mg/m2静脉输注，每6个月4剂，每周1次共16剂，或无进一步治疗干预。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，研究的主要结局是测量无进展生存，与无进一步附加治疗干预组的患者比较，随机化至利妥昔单抗组的患者发生进展、复发或死亡的风险减低（危害比估算值：0.36〜0.49）。
