司妥昔单抗严重超敏反应者禁用该药
发布日期:2019-07-26对于合并严重感染患者,至感染解决前不使用司妥昔单抗。而有严重输注相关反应、过敏性反应、严重过敏反应或细胞因子释放综合征患者,也应该终止使用司妥昔单抗。海外治疗服务机构爱诺美康了解到,禁忌方面,对司妥昔单抗或司妥昔单抗中、任何赋形剂严重超敏反应者禁用该药。
特殊人群用药,在妊娠期妇女中没有适当或对照良好的研究;妊娠期间只有潜在获益、胜过对胎儿潜在风险时才应使用。忠告育儿潜能患者避免妊娠,育儿潜能妇女在治疗期间和治疗后3个月应避孕。
对于哺乳期患者,司妥昔单抗是否排泄在人乳汁中、或摄入后被全身吸收尚未知。儿科患者尚未确定,在儿童患者中司妥昔单抗的安全性和疗效。老年患者在一项司妥昔单抗的临床研究中,用司妥昔单抗单药治疗127例、年龄在65岁以上的患者,在这些患者和较年轻患者的安全性图形中,未观察到总体差异。

报道的其他临床经验,也未曾确定老年人和较年轻患者间的安全性差别,但不排除部分老年个体敏感性较大。临床研究未包括足够数量年龄65岁和以上患者,不能确定在轻度认知功能障碍(MCD)人群中、年龄对疗效的影响。
肝功能不全患者,基于临床试验患者数据的群体药代动力学分析显示,对预先存在轻度至中度肝受损的患者(分别Child-PughA级和B级)、与正常肝功能患者进行比较,未观察到使用司妥昔单抗后、肌酐清除率存在显著差别。建议对轻度至中度肝受损患者,无须剂量调整,且临床试验未包括基线严重肝受损(Child-PughC级)患者。



