严重介导反应会不会累及器官及系统
发布日期：2019-07-28针对伊匹单抗的停药原则方面，当出现下列任何情况应永远终止伊匹单抗的使用：持续中度不良反应超过6周、或每天使用7.5mg泼尼松，或同等剂量的其他药物不能降低皮质激素剂量。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，首次剂量后16周内，不能完成完整治疗疗程。
发生严重或危及生命的不良反应，包括结肠炎有腹痛、发热、肠梗阻或腹膜征象、大便次数频（超过基线7次或更多）、大便失禁、需要静脉水化超过24小时、胃肠道出血和胃肠道穿孔。谷草转氨酶（AST）或谷丙转氨酶（ALT），超过正常值上限5倍或总胆红素超过正常值上限3倍。
还有一些情况毒性表皮坏死、皮疹合并全层厚皮肤溃疡、坏死、大疱或出血表现；严重运动和感觉神经病变、吉兰-巴雷综合征或重症肌无力。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，严重免疫介导反应累及任何器官系统，如肾炎、肺炎、胰腺炎、非感染心肌炎，对局部免疫抑制治疗无反应的免疫介导眼病。
不同毒副反应剂量调整参考：对任何中度免疫介导不良反应、或症状性内分泌病变，不用调整伊匹单抗的剂量。对完全或部分缓解的不良反应（0〜1级）、和每天正在接受低于7.5mg泼尼松，或同等剂量的其他药物的患者，不用调整剂量。
禁忌方面，伊匹单抗无特定禁忌证，但使用时需参考不良反应管理及特殊人群用药。特殊人群用药：在妊娠期妇女中无伊匹单抗的适当、和对照良好的研究；哺乳期患者，尚不明确伊匹单抗是否排泄至人乳汁。
儿童患者未曾确定，伊匹单抗在儿童患者中的安全性和有效性。海外治疗服务机构爱诺美康了解到，老年患者在511例用伊匹单抗剂量3mg/kg体重治疗的患者中，28%超过65周岁；报道老年患者（>65岁）和较年轻患者（<65岁）间、安全性或疗效总体无差别。
