一线单抗药物是否有哪些生存期影响
发布日期：2019-08-02对育龄期患者，通常T-DM1还有胚胎毒性，建议患者用药期间和停药后的7个月内，多加注意。针对儿科患者，T-DM1用于儿童和青少年的安全性和有效性尚不明确。海外看病服务机构爱诺美康了解到，老年患者方面，其药代动力学分析显示，年龄对于T-DM1的临床药代动力学、没有显著的影响。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，临床研究EMILIA试验，作为一项国际多中心、随机、开放III期临床试验，分析T-DM1与卡培他滨/拉帕替尼（XL）联合治疗、HER2阳性局部进展期或晚期乳腺癌的疗效。海外看病服务机构爱诺美康了解到，试验共纳入991例患者，随机分为了两组。
一组接受3.6mg/kg体重T-DM1静脉治疗，每3周为1个周期。海外看病服务机构爱诺美康了解到，另一组接受卡培他滨/拉帕替尼（XL）联合治疗，卡培他滨在第1〜14天给药，剂量为2000mg/m2，每曰口服2次，每3周为1个周期。
研究终点为无进展生存期（PFS）及总生存期（OS），中位随访时间分别为12.9个月和12.4个月，T-DM1组的中位无进展生存期为9.6个月，而XL组为6.4个月（分层风险比=0.65），总生存率分别为84.7%和77%。海外看病服务机构爱诺美康了解到，研究结果显示，T-DM1在HER2阳性转移性乳腺癌患者中耐受性较好，并可显著延长无进展生存期及总生存期。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，TDM试验评价了T-DM1与曲妥珠单抗/多西他赛、一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。海外看病服务机构爱诺美康了解到，研究纳入了137位HER2阳性转移性、或局部进展的乳腺癌患者，将患者按1：1比例随机分配入组。
海外看病服务机构爱诺美康了解到，接受一线曲妥珠单抗，联合多西他赛或T-DM1治疗的情况，其研究的首要终点是：无进展生存期（PFS）及安全性，次要终点为总生存期（OS）和客观缓解率。
