出国看病 单抗联合的病理缓解率有多高
发布日期:2019-09-19多项试验总结,探讨了多西他赛联合曲妥珠单抗,或帕妥珠单抗未联合化疗、在术前新辅助治疗的国际、多中心、开放的随机II期临床试验。出国看病服务机构爱诺美康了解到,417例HER2阳性乳腺癌患者(II期或III期,包括局部进展期),随机接受术前联合应用的情况。
出国看病服务机构爱诺美康了解到,该情况包括多西他赛+曲妥珠单抗(TH)、多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(THP)、曲妥珠单抗+帕妥珠单抗(HP)或多西他赛+帕妥珠单抗(TP)4个周期的新辅助治疗。出国看病服务机构爱诺美康了解到,术后所有患者,接受曲妥珠单抗1年和3个周期的FEC治疗,HP组术后,又给予了FEC多西他赛治疗。
其相关主要研究终点是pCR率(TH比THP、TH比HP、THP比TP),次要研究终点是临床缓解、DFS、保乳率和生物标志物评估。出国看病服务机构爱诺美康了解到,研究表明,两个靶向药物联合的THP方案、较单个靶向药物TH和TP方案,显著改善患者pCR率,严重不良反应方面无差别。

针对TECHNO的研究情况,通常是EC紫杉醇联合曲妥珠单抗、新辅助治疗的II期临床试验。出国看病服务机构爱诺美康了解到,该研究的目的是,观察评估表柔比星和环磷酰胺序贯紫杉醇、和曲妥珠单抗新辅助治疗HER2过表达、乳腺癌患者的疗效和安全性。
出国看病服务机构爱诺美康了解到,研究纳入了217例HER2过表达乳腺癌的患者,在术前接受了为期3周的表柔比星和环磷酰胺(90mg/m2和600mg/m2),然后由4个周期(3周为1个周期)的紫杉醇(175mg/m2)和曲妥珠单抗(6mg/kg体重)组成的新辅助治疗方案。出国看病服务机构爱诺美康了解到,术后继续曲妥珠单抗治疗1年。
相关研究终点是pCR率,次要研究终点是安全性和依从性、临床缓解率、保乳率、DFS、OS和pCR率与生存的相关性。出国看病服务机构爱诺美康了解到,数据表明,曲妥珠单抗(12周)联合化疗的新辅助治疗,可获得39%的病理完全缓解。



