爱诺美康

难治滤泡淋巴瘤：三联组合方案即将改变二线标准

　　在EPCORE FL-1试验（NCT05409066）中，针对复发/难治性滤泡淋巴瘤患者（包括具有高风险特征者）的临床相关亚组分析中，固定时长的Epcoritamab （Epkinly，‌CD20×CD3 双特异性抗体‌）加上来那度胺（Revlimid）和利妥昔单抗（Rituxan）相比单用来那利度胺和利妥昔单抗，在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者亚组中表现出优越的反应和无进展生存期（PFS）。

　　EPCORE FL-1纳入的成年患者，患者为组织学确诊的CD20阳性复发/难治性患者滤泡性淋巴瘤，分级1级到3A级，分期二到四期。患者需接受至少1次先前治疗，包括抗CD20单克隆抗体和烷基化剂，并满足至少1项GELF标准。患者被随机分配1：1接受48毫克皮下注射的epcoritamab（第一周期逐步增加剂量，第二至三周期每周一次，第四至第十二周期每4周一次），加上375 mg/m的利妥昔单抗2用5个周期（每周1次，第2到5周期，每4周一次），来那度胺剂量20毫克（12个周期中的第1到21天），与单用来那度胺和利妥昔单抗相比。

　　结果显示，epcoritamab加来那度胺和利妥昔单抗相比单用来那度胺加利妥昔单抗，PFS的益处无论患者年龄如何均维持。在70岁以下患者中（n = 185 vs n = 171），总体反应率（ORR）为96%对78%，完全反应（CR）为84%对50%。70岁及以上患者（n = 58 vs n = 74）中，ORRs为91%对81%，CR率为79%对50%。

　　NHL-5合并症评分用于将患者分层为低危和中高危组。三药组在两个层次中均优于双药组：NHL-5低组患者（n = 166 vs n = 149）分别获得94%对76%的ORRs和81%对50%的CR率。PFS结果对该人群三药组有利。NHL-5-高/中危患者（n = 77 vs n = 96）各自的 ORR 为 97%对 84%，CR 发生率为 86% 对 49%。PFS结果也对该组三联组有利。

　　三联组在先前治疗亚组中疗效同样良好。在已有1条既往治疗线的患者中（n = 145 vs n = 141），ORRs为96%对80%，CR率为87%对53%，PFS风险比为0.20。在有两条或以上既往治疗线的患者（n = 98 vs n = 104）中，ORRs为94%对78%，CR率为77%对45%，PFS心率为0.24。

　　滤泡性淋巴瘤国际预后指数（FLIPI）基线评分未减弱三联组的PFS益处，且自一线治疗开始2年或更短时间内的病情进展也无影响。Epcoritamab加来那度胺和利妥昔单抗也表现优于来那度胺和利妥昔单抗，无论是否巨块型及双重难治状态。三联组未发现新的副作用或意外信号。

　　epcoritamab加来那度胺和利妥昔单抗，相比来那度胺加利妥昔单抗，PFS效果在所有7个临床相关亚组中一致，包括POD24、巨块疾病、双重难治状态和高负荷疾病患者，有望改写难治性滤泡性淋巴瘤治疗标准。

　　爱诺美康，创始于2015年，注册资金3000万元，位于北京和深圳，是专注肿瘤与重大疾病的出国看病服务机构，是出国看病服务行业的先行者之一，是出国严肃医疗的倡议者。公司自成立以来，始终专注于为肿瘤、神经、心脏等重大疾病患者的出国看病提供全程无外包的完善服务，是众多知名美国医院的官方合作机构。