如何对比高剂量与低剂量组的发生率
发布日期：2019-12-29针对贝伐珠单抗，海外临床有研究证实，其常见的心脏毒性包括：左室射血分数（LVEF）降低、充血性心力衰竭（CHF）、QT间期延长、肌钙蛋白或脑钠肽水平升高等。出国就医服务机构爱诺美康了解到，到目前为止，几乎所有贝伐珠单抗在临床试验中，都观察到了CHF的发生；但是，主要发生在转移性乳腺癌患者中。
出国就医服务机构爱诺美康了解到，一项针对贝伐珠单抗、治疗乳腺癌CHF发生率的大型Meta分析，共纳入5项DI期研究。结果表明，大于3级的CHF，在含贝伐珠单抗组和对照组的发生率，分别为1.6%和0.4%（HR=4.74，95% CI1.84~12.19）。
在亚组分析中也发现，高剂量组（5mg/kg）和低剂量组（2.5mg/kg）的发生率，没有显著的统计学差异（1.9% vs 1.2%）；在不同的化疗组中，也未发现有明显差异（紫杉醇类药物组为1.7%，卡培他滨组为1.9%，蒽环类药物组为2. 8%）。出国就医服务机构爱诺美康了解到，其他临床试验，也有类似报道。
后期另一项，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床研究中，当患者接受贝伐珠单抗、和累积剂量超过300mg/m2的多柔比星联合治疗时，观察到CHF的发生率增加。出国就医服务机构爱诺美康了解到，该DI期临床试验，将利妥昔单抗/环磷酰胺/多柔比星/长春新碱/泼尼松（R-CHOP）联合、或不联合贝伐珠单抗，进行了对比。
出国就医服务机构爱诺美康了解到，虽然两组的CHF发生率，都高于之前在多柔比星治疗中、观察到的结果；但是，RCHOP联合贝伐珠单抗治疗组的发生率，通常更高（16.0% vs 6%）。另外，在贝伐珠单抗的临床试验中，还观察到贝伐珠单抗治疗、发生动脉血栓形成事件（ATEs）的增加。
海外另一项纳入了1745名病例的合并研究，其分析结果显示，ATEs在贝伐单抗组的总体发生率为1.8%，而对照组为1.7%。出国就医服务机构爱诺美康了解到，其中心肌梗死或心绞痛的发生率，分别为1.5%和1.0%。
