出国看病 疾病稳定患者能否完全缓解
发布日期：2019-11-20海外临床报道过，CT-011是一个人源化IgCrl抗体，在起初的I期临床试验中，于17名患者中设计了0.2~6mg/kg的递增剂量；试验并未观察到更大耐受剂量，所有剂量组耐受性良好。出国看病服务机构爱诺美康了解到，缓解和疾病稳定的患者，占试验人数中的33%，其中一名患有滤泡性淋巴瘤的患者、取得了完全缓解（CR）。
出国看病服务机构爱诺美康了解到，目前已经开展了多个II期临床试验，验证Pidilizumab单药或联合化疗、疫苗、分子靶向药物等，在血液系统恶性肿瘤、各种实体瘤中的疗效。
比如NCT01435369（恶性黑色素瘤），NCT01067287（多发性骨髓瘤，联合DC/MM疫苗），NCTO0904722（复发性滤泡性淋巴瘤，联合利妥昔单抗），NCT00532259（弥漫大B细胞淋巴瘤），NCT010966Q2（急性髓性细胞白血病，联合DC/AML疫苗），NCT01441765（肾细胞癌，联合DC/RCC疫苗），NCT0W20965（胰腺癌，联合Sipuleucel-T和环磷酰胺），NCT01313416（胰腺癌，联合吉西他滨），NCT00890305（转移性结直肠癌，联合FOUPOX）的情况。
在ASCO会议上，报告了NCT01435369临床试验的初步结果；这是一项n期多中心、随机、开放标签研究，评价Pidilizumab在转移性黑色素瘤患者中的安全性及有效性。入选了103例具有可测量病灶的IV期黑色素瘤患者，ECOG0-1，有3次既往系统性治疗；与既往Ipilimumab治疗间隔超过6周，未应用过PD-1/PD-L1/PD-L2阻断剂的相关情况。
出国看病服务机构爱诺美康了解到，患者随机分配到2个剂量组（1.5或6mg/kg静脉滴注，每2周1次，27次），应用irRC标准评价ORR，在所有患者中ORR为5.9%（90% CI 2.3〜12.0）。在1.5mg/kg既往应用Ipilimumab治疗过的患者中为10.0%（90% CI 1.8~28.3），1年生存率64.5%（90% CI 55.6〜72.0）。
通常，它们更常见的副作用是疲劳（43%）、腹泻（22.5%）、关节痛（21%）、严重肺炎（5%）和呼吸困难（3%）。出国看病服务机构爱诺美康了解到，尽管有效率偏低，Pidilizumab治疗既往经过多种方法治疗的黑色素瘤患者中，仍取得了一定疗效。
