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海外看病 多数不良反应是否易于管理

发布日期:2019-11-19

在海外一项试验中,Ipilimumab组和安慰剂组更常见的3级/4级irAEs,发生于胃肠道(15.9%vs0.8%)、肝(10.6%vs0.2%)和内分泌系统(8.5%vs0)。海外看病服务机构爱诺美康了解到,大多数不良反应易于管理,且可由已有方案治疗。

海外看病服务机构爱诺美康了解到,在接受Ipilimumab治疗的471例患者中,有245例(52%)因不良事件而终止治疗,其中182例(38.6%)在12周内终止治疗,5例(1.1%)因药物引起的不良事件而死亡。在该项临床试验中,Ipilimumab用于III期高复发风险的恶性黑色素瘤患者,相比安慰剂可对RFS产生有临床意义和统计学意义的改善,但其内分泌疾病的发病率较高。

作为一种完全人源化的抗CTLA-4IgG2型单克隆抗体,Tremelimumab与lpili-mumab相同,在I、II期临床试验中、也显示出明确的抗肿瘤效果及持久的缓解时间。海外看病服务机构爱诺美康了解到,n期临床试验入组89例患者,每月接受Ttremeli-mumab 10mg/kg,或者每3月接受Tremelimumab15mg/kg。

恶性黑色素瘤.png

在84例可评估的患者中,两种剂量组中各有1例达到完全缓解和3例部分缓解,缓解的患者中大部分的疗效是持续的,从3个月到超过30个月不等。海外看病服务机构爱诺美康了解到,10mg/kg组3〜4级不良反应发生率为27%,15mg/kg组为13%。

结果表明,两种剂量组患者在RR、无进展生存(PFS)、OS上接近,但是15mg/kg剂量组毒性更低。海外看病服务机构爱诺美康了解到,推荐之后的临床试验剂量为15mg/kg,每3月给药1次。

海外看病服务机构爱诺美康了解到,根据这早期临床试验结果,随后开展了一项、比较Tremelimumab与达卡巴畴,或替莫挫胺治疗恶性黑色素瘤疗效的二期临床试验。此试验将初治的me或IV期恶性黑色素瘤患者,随机分配到Tremeli-mumab组与单药化疗组中,结果也有相似。