结直肠癌治疗期间怎样观察药物毒性？
发布日期：2019-03-20针对改良的Fibonacci寻优法，是递增剂量时更常用的方法。然而，它会导致更多的患者接受无效剂量，这主要是由于尽管开始时的剂量递增幅度可观，但随后的剂量递增比例会逐渐减小，之后的递增比例只有33%。结直肠癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，经典的改良Fibonacci寻优法，在1期临床试验中使用的真正好处是、它的安全性很好。
尤其是当新药物动物毒性学、研发中剂量毒性曲线很陡时，这种方法是首选的。结直肠癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，使用改良Fibonacci寻优法时，每个剂量水平通常会有3例患者；这需要谨慎处理，一般而言接受新剂量水平的第一位患者（患者1），需要接受3周的研发和观察。
结直肠癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，如果未在患者1身上观察到毒性，接受该剂量水平的患者2，才进入试验并需要接受至少2周的观察，注意那时患者1已进入第2疗程充分的时间。结直肠癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，如果未在患者2身上观察到毒性，患者3可以在患者2接受药物2周后进入试验。
尽管试验过程中，往往会存在多方的压力敦促尽快入组患者，在新药（或其代谢物）半衰期特别长、或动力学为非线性时，使用这一方法可以尽更大可能地保障患者安全。结直肠癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，当研究药物是前药（例如CPT-11）、和其活性代谢物的已知信息有限的情况下，研究者也应谨慎对待，很可能应使用改良的Fibonacci寻优法。
如果在某一剂量水平上未达到DLT，会给予下一队列患者更大的剂量。结直肠癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，如果3例患者中只有1例在某剂量水平上出现了DLT，那么可在该剂量水平增加不超过3例患者。
结直肠癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到，若在3〜6例患者中，2例以上（包括两例）患者出现了DLT，则这一剂量水平就超出了该药的MTD。然后将会在前一个剂量水平上、增加患者进行试验，以确保获得了正确的MTD，即该新药将在2期临床试验中使用的剂量。
