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结直肠癌治疗上存在哪些临床给药方式

发布日期:2019-03-18

一直以来,在抗肿瘤药研发界,关于给予健康志愿者抗癌新药,仍存在一定程度的争议。结直肠癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到,对晚期癌症患者、进行1期临床试验的目标通常有很多;例如确定药物的更大耐受剂量(MTD)上,它是该新药在后续2期试验中的推荐剂量。

如何定性和定量地确定新药物的毒性,在传统研发中,会通过依据国际认可的参照表格来划分毒性等级,和观察剂量限制性毒性(DLT)。结直肠癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到,在获得新药的临床药理学信息上,如何获得新药的药效动力学信息,例如特定的血药浓度是否会影响或调节特定的靶点,也是至关重要的。

结直肠癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到,可以用组织样本(正常组织和癌变组织)、外周血细胞、皮肤活检组织、恶性积液、血浆蛋白、口腔黏膜细胞、头发或者新型成像技术,来做上述研发。结直肠癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到,也可以根据无对照的个案记录,在临床抗癌活性例如客观缓解、肿瘤标志物下降、临床获益等方面着手。

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1期试验中,更常探索的给药时程包括:每三周或四周给药一次,如每日一次连续5天,每三周或四周重复;每周一次连续四周,每六周重复;每周一次连续三周,每四周重复;120小时持续输注;每日一次连续21天,每28天重复。

当然,随着对于新药物信息了解的增多,可能需要探索其他方案。结直肠癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到,选择使用哪种给药时程,例如是选用团注给药还是更频率的给药,即每日给药连续5天或21天,也是很重要的步骤。

其临床前模型中,其抗癌活性对时程的依赖性也很复杂;且该药物在临床前模型中的药代动力学信息,也是十分关键。结直肠癌治疗转诊服务机构爱诺美康了解到,非常重要的一方面是,该药物的作用机制和临床前试验中,其作用机制的数据,对患者而言也是有可行性的。