赴美就医 美国国家综合癌症网络更新肾癌指南
发布日期:2018-10-18美国国家综合癌症网络(NCCN)更新了其肾癌临床指南,建议将Cabometyx(cabozantinib)用于先前未经治疗的、晚期肾癌患者的一线治疗。MD安德森癌症中心泌尿生殖肿瘤科的医学博士EricJonasch,在NCCN第23届会议上说:“这是一个令人激动的时刻,肾癌治疗的新方法层出不穷,而且大多数新疗法都适用于透明细胞癌。”
NCCN临床指南通过总结研究证据并结合医生和肿瘤研究人员的建议而制定,是癌症治疗领域公认的标准。在此次修改中,晚期肾癌的一线治疗多了两个新的选项:一是Yervoy(ipilimumab)+Opdivo(nivolumab)治疗中高风险组患者;二是Cabometyx一线治疗复发性肾细胞癌或无法切除的Ⅳ期晚期肾细胞癌中高风险组患者。
此外,佐剂Sutent(苹果酸舒尼替尼)可作为II期和III期透明细胞癌患者的选择,加入临床试验或监测。但这项建议的推荐等级还属于2B类,意味着是基于较低级别的证据。Jonasch博士指出,随着更多试验结果的发布,这一建议还可能发生变化。
对于Cabometyx,NCCN在指南中建议,无论是对低风险、中风险还是高风险的患者,都可以使用Cabometyx治疗晚期肾细胞癌。Cabometyx生产商Exelixis公司的总裁兼首席执行官MichaelM. Morrissey博士在接受采访时表示:“Cabometyx是唯一用于治疗晚期肾癌的TKI(酪氨酸激酶抑制剂),NCCN推荐将其用于中高风险组患者的一线治疗。它也是唯一被NCCN推荐用于治疗在前期治疗中病情进展的患者的TKI。”
他补充说:“我们很高兴能看到这些更新的建议。这些建议认可了CABOSUN试验在肾癌治疗领域的重要意义。”该建议参考了随机、开放标签、主动控制的II期CABOSUN研究的结果。CABOSUN研究旨在比较Cabometyx与Sutent治疗中高风险晚期肾细胞癌患者的疗效。次要终点包括总体生存率、客观反应率和安全性。该研究纳入了157名中高风险的晚期肾癌患者。患者按1:1随机分组,每日服用60mg Cabometyx或50mg Sutent一次,服用4周,停药2周。
2016年5月,该试验达到了其主要终点,即无进展生存期在统计学意义和临床意义上都有改善。此外2017年6月,一个独立的放射学审查委员会证实,Cabometyx在临床意义和统计学上都改善了患者的无进展生存期。



