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丹娜法伯癌症研究院 怎样评估药物的安全性

国外多年临床应用证实，传统化疗药物如顺铂和甲氨蝶呤，在治疗癌症和延长癌症患者生命方面，是拥有一定价值的。丹娜法伯癌症研究院转诊机构获悉，医疗领域还是希望得到疗效更好、副作用更小的药物，所以临床研究上还得竭力开发期望药物。

丹娜法伯癌症研究院转诊机构爱诺美康了解到，相关的试验人体新药测试，必须通过阶段式的临床试验来进行。I期临床研究，一般以少数健康人或患者为样本，通常是20〜80人。丹娜法伯癌症研究院转诊领域认为，只有检测药物的剂量反应或有效率，才能评估药物安全性。

I期临床试验，通常能获得大量药物在体内代谢的参数，比如药物在人体内的滞留时间等。丹娜法伯癌症研究院转诊机构获悉，大约70%的药物在I期临床试验后，会进入n期临床试验，此试验则会采用较大样本的检测药物，一般是100〜300人。

在未明确起效用药剂量之前，不可以进人in期临床试验；而nr期临床试验则会采用大样本（1000〜3000人）以确认药物疗效。丹娜法伯癌症研究院转诊机构爱诺美康了解到，对于监测副作用、待测药物与传统药物的疗效数据比对方面，只有终末期患者才可以纳入应用。