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约翰霍普金斯医院 如何检测新药的安全性

美国医疗临床在多年前，批准了一个伴随诊断BRAFV 600的突变检测。约翰霍普金斯医院转诊机构爱诺美康获悉，与此同时，他们也批准了首个选择性BRAF抑制剂，即威罗菲尼，它可用于治疗类似突变型的转移性黑色素瘤，该快速审批是基于675名患者的。

对于一个m期临床试验，研究的某些关键数据，及此前小样本的I期及II期临床试验情况，统统呈现出良好的疗效及相关安全性。约翰霍普金斯医院转诊机构爱诺美康了解到，在不到两周之后，因所展示出的满意效果，一个检测NSCLC患者的ALK易位，以选用克唑替尼的伴随检测而获得批准。

约翰霍普金斯医院转诊机构获悉，临床上执行这样的大规模相关试验，也是相当困难的，只有严格遵循循证的方法，方能获得新药及其伴随诊断检测的安全性，还有部分的有效性。约翰霍普金斯医院转诊领域发现，对于某些必要的详尽数据，新药及其伴随诊断的检测开发，也是相对高投人的。

约翰霍普金斯医院转诊机构爱诺美康了解到，基于磁珠的微阵列的准确性、敏感性及可重复性，目前也都已经被证实。并为高分辨率DNA分析、基因表达水平及甲基化检测，外显子组测序，以及对人类白细胞抗原这种高度复杂而多态的基因结构，也创造了机会。

特殊状态下所进行的高通量测序，同时也是慢性淋巴细胞性白血病治疗的特异性区域。约翰霍普金斯医院转诊领域认为，对检测来自单核细胞亚克隆的有效扩增，及相关的疾病区域，都会以微量残余瘤细胞来进行定量分析，并以此成为治疗上的强有力工具。