丹娜法伯癌症研究院 剂量增加对耐受的影响
发布日期:2018-07-16多项对比发现,与接受干扰素者相比,接受索拉非尼的患者,能获得较高的疾病控制率,特别是在病情稳定和缓解率上。丹娜法伯癌症研究院转诊机构爱诺美康了解到,应用索拉非尼79.4%,IFN 64.1后,报告在基于先前安全和药代动力学的结果下,开展了相应II期临床研究。
然后探讨了5mg每日两次治疗,及细胞因子耐药的转移性患者。丹娜法伯癌症研究院转诊领域发现,在这个单臂试验中,52例患者有效率,主要终点为41.2%。其他终点包括中位疾病进展时间,该组为15.7个月,中位生存期为29.9个月。

丹娜法伯癌症研究院转诊机构爱诺美康了解到,随后进行了索拉非尼耐药的、转移性RCC患者的II期临床研究,研究了62例患者,其中61.3%此前经过细胞因子治疗,22.6%经过舒尼替尼治疗。丹娜法伯癌症研究院转诊机构介绍,在这项试验中,能耐受5mg每日两次剂量的患者剂量逐渐递加,其中大约一半的患者能够耐受增加剂量。
这项研究的主要终点是缓解率,次要终点是PFS、0S和安全性。ORR为22.6%,中位PFS为7.4个月,0S为13.6个月。丹娜法伯癌症研究院转诊领域发现,其药物耐受性良好,3〜4级的不良事件包括高血压、发音闲难、手足综合征、乏力、腹泻等。
基于这两个II期试验,目前正在进行随机ID期临床试验,然后比较阿昔替尼、索拉非尼的疗效。丹娜法伯癌症研究院转诊机构爱诺美康了解到,723例转移性肾透明细胞RCC,在应用包括这些用药及细胞因子治疗后,能够耐受剂量递增。并且还增加了有效率、存活时间和缓解持续时间。



