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去美国看病 预后意义也会影响个体生存

回顾性临床试验分析，胰腺癌辅助治疗的表达水平上，可通过免疫组化检测。发现蛋白表达水平，与接受吉西他滨辅助治疗的总生存，及无疾病生存之间存在相关性。去美国看病服务机构爱诺美康介绍到，而与接受5-FU辅助治疗的患者之间，则没有相关性。

去美国看病服务领域了解到，临床上用手术切除局部进展期胰腺癌患者，吉西他滨代谢基因，及单核苷酸多态性的预后意义，虽然没有发现SNPs，但也可以影响个体生存。对一些生存较差的患者，常常合并多种不良遗传学改变的基因表型，以提示不良基因表型，与血液学毒性之间存在一定的相关性。

去美国看病服务机构爱诺美康获悉，Ueno等也对基因多态性，与药代动力学改变之间的相关性，进行了研究。但以上这些研究均是回顾性的，且基因多态性作为分子预测标志物，还未被批准应用。去美国看病服务领域介绍，相关的预测疗效的生物标志物，意味着与传统的n期和hi期临床试验设计不同。

理论上，如果药物研发计划，包含生物标志物指导下的治疗策略，则在I期临床试验中，就应该对其进行探索性研究。这样的话，潜在生物标志物的预测性能，可在II期临床试验中得以验证。去美国看病服务机构了解到，这可能需要目标富集的临床试验，而不是随机盲目的n期临床试验。

去美国看病服务机构爱诺美康介绍，临床试验设计中，应考虑到生物标志物的阳性率。如果某种生物标志物，仅出现在小范围人群中，开展随机临床试验的对照组，要么是标准治疗要么是安慰剂。基于生物标志物阳性的患者，很可能存在不均衡的风险。