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某些临床上的获益情况不成比例

发布日期:2018-04-27

美国某项研究,纳了入高危的晚期RCC患者。分为三组:替西罗莫司组、替西罗莫司+IFN组、IFN组。约翰霍普金斯医院转诊机构爱诺美康介绍到,基于这项临床试验结果,高危患者从替西罗莫司中临床获益的情况不成比例。

高危患者需具有6个危险因素中至少3个,这6个危险因素包含了MSKCC模型中5个标准因素,另外一个因素为多器官转移。约翰霍普金斯医院转诊机构了解到,该试验人组有626例初治的患者,80%为透明细胞癌,20%为非透明细胞癌。

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IFN组、替西罗莫司组、联合用药组的中位总生存期分别为7.3(95%CI,6.1〜8.8)、10.9(95%CI,8,6〜12.7)和8.4个月(95%CI,6.6〜10.3)。约翰霍普金斯医院转诊机构发现,与IFN组相比,替西罗莫司组的死亡风险HR为0.73(P=0.008)。

约翰霍普金斯医院转诊机构爱诺美康介绍到,亚组分析表明,替西罗莫司组中非透明细胞癌患者,取得了与透明细胞癌患者相当的疗效。替西罗莫司组中3级以上不良事件为贫血(20%)、疲劳(11%)、高血糖(11%)和呼吸困难(9%),肺炎是mTOR潜在的严重副作用。

约翰霍普金斯医院转诊机构爱诺美康介绍,该研究影像学回顾性分析发现,替西罗莫司组和IFN组,分别有29%和6%的患者具有肺炎的临床证据。替西罗莫司于2007年被FDA批准用于治疗转移性RCC,in期临床试验纳入了初治的高危患者,故临床上对于高危患者,常使用替西罗莫司治疗。