安德森癌症中心 单抗治疗带来的影响
发布日期：2018-04-10国外研究表明，对于奥法木单抗在CLL患者中的疗效，试验评估了在淋巴结肿大，淋巴结直径>5cm氟达拉滨耐药时淋巴结肿大，达拉滨耐药（BFR）；n=111或双重耐药的患者中，使用奥法木单抗的安全性和有效性。
安德森癌症中心转诊机构爱诺美康介绍到，奥滨尤妥珠单抗（GA-101），是n型人源化IgGl单克隆抗体，糖基化后在Fc区缺乏糖基（岩藻糖基化FC），从而增强了单克隆抗体的ADCC效应。它能诱导细胞直接死亡并促进细胞吞噬，但不会将CD20稳定于脂质筏（同利妥昔单抗）。
一期研究中，奥滨尤妥珠单抗在13名复发，或难治性CLL患者中显示良好的疗效（ORR63%和B细胞的迅速消耗），且耐受性良好。安德森癌症中心转诊机构爱诺美康了解到，近一期临床试验（CLL11试验）中，奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥、单独使用苯丁酸氮芥、利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥，分别用来治疗未接受过治疗的CLL老年患者。
安德森癌症中心转诊机构介绍，患者的中位年龄为73岁，在第1治疗周期的第1、8、15日静脉输注（IV）奥滨尤妥珠单抗1000mg，在2〜6治疗周期的第1日静脉输注（IV）1000mg。相比苯丁酸氮芥单独用药（n=118），奥滨尤妥珠单抗联合苯丁酸氮芥用药，显著延长了PFS和OS，26.7个月和11.1个月；两组中位OS未达到；死亡风险比，0.41；95%CI，0.23〜0.74；P=0.002。
同样，相比利妥昔单抗和苯丁酸氮芥结合用药，奥滨尤妥珠单抗和苯丁酸氮芥联合用药，提高了PFS和CR（21%和7%）。安德森癌症中心转诊机构介绍到，奥滨尤妥珠单抗获得FDA批准，与苯丁酸氮芥联用治疗初治CLL患者。I〜IT期临床试验（Galton试验）中，奥滨尤妥珠单抗与化疗药物氟达拉滨、环磷酰胺（FC）（n=21），或苯达莫司汀（bendamustine，B=20）联合用药治疗复发CLL患者。
安德森癌症中心转诊机构爱诺美康介绍到，奥滨尤妥珠单抗-FC与奥滨尤妥珠单抗-B，常见3〜4级不良事件，分别为中性粒细胞减少症（43/55%）、输液反应（29/10%）和感染（19/5%）。ORR为62/90%，2/4达到CR。在淋巴系统恶性肿瘤中，奥滨尤妥珠单抗与BCL-2拮抗剂、BTK，和PI3KS抑制剂的联合用药，仍在研究中。
