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出国就医 如何考虑测试的剂量水平

某些特定情况下，可能不需要进行联合用药，用于探索联合用药方案的临床试验设计，也是一个需要考虑的重要因素。临床试验设计也许是早期验证，或排除假设（命中目标）的关键。出国就医后发现，由于认识到分子靶向治疗，可能与传统的细胞毒性、化疗药物作用方式不同，许多方案都主张对早期临床试验的操作规范进行改良。

其中，包括治疗终点和靶向治疗的测试时机。部分建议已经被纳入I期和n期临床试验，且已成功实施。出国就医后进行联合用药临床试验的方式，几乎仍没有改变，也很少发现有关联合用药临床试验，新颖设计的指南或建议。

出国就医在进行临床试验时会考虑，多重许可的大耐受剂量。这是一个二维爬坡矩阵模型，包含很多可以连续测试的潜在剂量水平，但一些队列可能需要同时入组。这种设计方案，比较适合于某些病例中，当不存在预期的药物重叠毒性时，可以同时提高两种药物的剂量。

出国就医服务机构爱诺美康介绍到，一种更为稳妥的方法，是每次只增加一种药物的剂量，就像楼梯一样爬坡。在任何情况下，如果出现毒性反应，阻碍了剂量沿着对角线进行爬坡，可以尝试设立替代队列，并在其中测试高剂量的药物A和低剂量的药物B，或者反过来。

低剂量的A和高剂量的B，或者A和B都采用中间剂量。这种剂量爬坡策略，可用来确定多种药物的MTD。出国就医反过来联合应用三种药物的临床试验，如联合应用贝伐珠单抗/索拉非尼/替西罗莫司，需要采用一种3D模型，这种模型需要遵循的规则是，发生机制相关毒性时，需要停止相应方向上的剂量爬坡。