去美国看病 DNA提取和扩增需检测验证程序
发布日期：2018-02-27经研究证实，正式和非正式的能力验证，或实验室室间质量评估项目，均适用于分子肿瘤学/分子诊断实验室。例如，CAP多年前就开始在分子肿瘤学领域，提供正式的能力验证项目。去美国看病服务机构爱诺美康介绍到，CAP同时也为移植，微卫星不稳定性，DNA的提取和扩增等检测开展能力验证程序。
尽管存在肿瘤异质性和样品的长途运输等诸多问题，在过去的4年里，参与PCR法检测CAP的BCL2基因断点区域分析的能力，去美国看病后，验证项目的实验室有90%得到正确的结果。目前，有超过80个实验室，参与近的CAP分子肿瘤学检测挑战的KRAS突变分析。
在这次CAP挑战中，88个实验室中有83个正确的检测到KRAS 12号密码子特异性突变，其中有4个实验室报道了1个KRAS突变阳性，但未指出特定的核苷酸，但有1个实验室报道了1例错误的KRAS 12号外显子突变的结果。总体而言，这些去美国看病的结果表明，几乎所有参与实验室对特定的验证项目报道了一致的结果。
纽约州卫生部临床实验室评估程序（NYSDOH CLEP），也为分子和细胞肿瘤标志物，3种不同的标本约30个不同的分子肿瘤标志物检测，提供能力验证项目，并在其网站上定期发布这些项目的结果。去美国看病服务机构爱诺美康介绍到，后，英国国际质量评估服务中心开始为血液肿瘤幵展能力验证项目。
也存在一些非正式的分子诊断实验室的能力验证项目，例如，对于一些目前外部机构尚未提供的分析项目，感兴趣的实验室之间可以交换样品检测，建立起一种临时性的室间能力验证。其他的一些专业协会（如分子病理学协会，AMP；美国医学遗传学会，ACMG）也开展一些实验室之间样品交换的项目。
去美国看病在一般情况下，相关科学的PhD学位或MD学位，必要时接受额外的培训，是运营大多数分子诊断实验室必需的。另外，还需要其他全国公认的知名认证机构，包括如美国组织相容性和免疫遗传学协会（ASHI），和美国生物分析委员会（ABB）等国家资格认证机构的资格认证。美国生物分析委员会（ABB）是CLIA推荐的、具有颁发高复杂性的临床实验室主任（HCLD）资格认证的机构。
HCLD的申请者，必须证明至少有2年指导或监督高复杂性，临床实验室检测的工作经验。去美国看病后，有些州可能还有其他特殊要求。比如在纽约，实验室主任必须持有如分子遗传学检测，和分子肿瘤学的各类专业资格证书。每两年内，全美有超过3000个人，通过纽约州卫生部临床实验室评估程序（NYSDOHCLEP）的资格认证。在加利福尼亚州，对在该州的分子遗传实验室主任，还必须具有临床遗传学分子生物学家资格证。
