出国看病 预防性抗凝的治疗是可行有效的
发布日期:2018-01-11对VTE风险增加的神经胶质瘤患者,PRODIGE研究评估了安慰剂对恶性神经胶质瘤患者的作用,尽管该试验因为研究药物过期而提前结束,但研究者注意到LMWH组VTE发生率减少,和颅内出血发生率增加(5.1%vs1.2%)。VTE的高发也与胰腺癌有关,近有两个临床试验专门评估了LMWH对该人群的作用。
出国看病机构爱诺美康介绍到,在CONKO-04试验中,晚期胰腺癌患者随机分为依诺肝素组和安慰剂组,1年后依诺肝素组VTE发生率较安慰剂组明显减少(5%vs15.3%;P<0.01)。同样地,FRAGEM研究显示,接受吉西他滨加那屈肝素治疗的胰腺癌患者,较只接受吉西他滨治疗者VTE风险减少58%(12%vs28%,P=0.02),而出血发生率没有差异,特别值得一提的是,致命性VTE的发生率在对照组为8.3%,而LMWH组为0。
针对正在接受化疗的非卧床患者,进行预防性抗凝治疗所进行的大的研究是SAVE-ONCO,将3212例转移性或局部晚期实体瘤患者,随机分为semuloparin组和安慰剂组,出国看病中位治疗时间为3.5个月,在减少VTE风险方面 semuloparin要优于安慰剂(1.2%vs3.4%;P<0.001),而大出血没有明显增加。
出国看病领域两项近的Meta分析,对LMWH在没有VTE的癌症患者中的有效性和安全性进行了评估。第一个包括9项临床试验(2009年以前)、共有2857名患者的Cochran回顾发现,肝素治疗12个月时的病死率没有统计学意义;但是,肝素治疗后 静脉血栓栓塞在统计学和临床上都显著减少,而没有明显出血。第二个来自11项研究、包括7000多名患者的分析显示,接受LMWH的癌症患者与安慰剂或未抗凝者相比,出血显著增力95%CI1.08〜1.62,但VTE减少(RR:0.53;95%CI0.42〜0.64),1年死亡率或大出血发生率没有差异。
众多预防性抗凝治疗的研究显示,出国看病门诊患者预防性抗凝治疗是可行、安全和有效的。但是值得注意的是,这些研究都没有显示出统计学上致命性VTE的显著减少,或总生存率的提高。而且,当前的指南(ACCP、ASCO、NCCN、ESMO)推荐反对对非卧床癌症患者,进行早期预防性抗凝治疗。此外,FDA近投票反对批准semuloparin,用于癌症患者的早期预防性治疗,并强调有必要创立临床上有用的工具,来更好地对需要预防性抗凝治疗的出国看病患者,进行风险分层。